Nchi: Uholanzi
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ALTHAEA OFFICINALIS WORTEL DROOG EXTRACT, WATER (3-9 = 1) 160 mg/stuk
Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT MIJDRECHT
Datum verstrekking handelsvergun
ALTHAEA OFFICINALIS WORTEL DROOG EXTRACT, WATER (3-9 = 1) 160 mg/stuk
Pastille
ARABISCHE GOM (E 414) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; MALTITOL, VLOEIBAAR (E 965) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WITTE BIJENWAS (E 901) ; ZWARTE BESSEN SMAAKSTOF,
Oromucosaal gebruik
Datum verstrekking handelsvergunning:12 april 2017
Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); MALTITOL, VLOEIBAAR (E 965); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; WITTE BIJENWAS (E 901); ZWARTE BESSEN SMAAKSTOF;
2017-04-12
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER PHYTOHUSTIL HOESTPASTILLES Werkzame stof: gedroogd extract van althaea LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Wordt uw klacht na een week niet minder of zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. _Inhoud van deze bijsluiter _ _1. Wat zijn Phytohustil Hoestpastilles en waarvoor wordt dit middel gebruikt? _ _2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig _ _mee zijn? _ _3. Hoe gebruikt u dit middel? _ _4. Mogelijke bijwerkingen _ _5. Hoe bewaart u dit middel? _ _6. Inhoud van de verpakking en overige informatie _ 1. WAT ZIJN PHYTOHUSTIL HOESTPASTILLES EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Phytohustil Hoestpastilles zijn een traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik als verzachtend middel voor de symptomatische behandeling van een geïrriteerde mond of keel en daarmee samenhangende droge hoest. De toepassing is uitsluitend gebaseerd op langdurige gebruikservaring en niet op klinisch bewijs. Wordt uw klacht na een week niet minder, of wordt deze zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? Gebruik Phytohustil Hoestpastilles niet bij overgevoeligheid voor althaea extract of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Indien ademnood, koorts of afscheiding van etter bevattend slijm optreden dient t Soma hati kamili
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Phytohustil Hoestpastilles, pastilles. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 pastile bevat 160 mg gedroogd extract van Althaea officinalis L., wortel (heemstwortel) DER 3-9 : 1 (equivalent aan 480.0 – 1440.0 mg Althaea officinalis wortel), Extractiemiddel: water. Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1. Phytohustil Hoestpastilles bevatten o.a. oplossingen van maltitol en sorbitol. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pastilles 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik als verzachtend middel voor de symptomatische behandeling van een geïrriteerde mond of keel en daarmee samenhangende droge hoest. De toepassing is uitsluitend gebaseerd op langdurige gebruikservaring en niet op klinisch bewijs. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING - Volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar een paar keer per dag naar behoefte 1 pastille, maar niet meer dan 10 pastilles per dag. - Kinderen tussen 6 en 12 jaar mogen tot 3 maal daags naar behoefte 1 pastille nemen. De pastilles langzaam in de mond laten smelten. Niet in z’n geheel doorslikken, verstikkingsgevaar. Pediatrische patienten: Gebruik door kinderen jonger dan 6 jaar wordt afgeraden (zie rubriek 4.4, “Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij het gebruik”). Indien de klachten ondanks het gebruik van Phytohustil Hoestpastilles langer dan een week blijven aanhouden dient een arts geconsulteerd te worden. 4.3 CONTRA-INDICATIES Phytohustil Hoestpastilles mogen niet worden gebruikt bij overgevoeligheid voor gedroogd extract van heemstwortel of voor (één van) de overige gebruikte hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ HET GEBRUIK Indien ademnood, koorts of afscheiding van etter bevattend slijm optreden dient terstond een arts geraadpleegd te worden. Dit middel mag niet worden gebruikt door kinderen van 0-6 jaar in verband met mogelijk verstikkingsgevaar. Phytohustil Hoestpastilles bevatten sorbitol en maltitol in op Soma hati kamili