Phytohustil Hoestpastilles

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ALTHAEA OFFICINALIS WORTEL DROOG EXTRACT, WATER (3-9 = 1) 160 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT MIJDRECHT

ATC-code:

Datum verstrekking handelsvergun

INN (Algemene Internationale Benaming):

ALTHAEA OFFICINALIS WORTEL DROOG EXTRACT, WATER (3-9 = 1) 160 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Pastille

Samenstelling:

ARABISCHE GOM (E 414) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; MALTITOL, VLOEIBAAR (E 965) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WITTE BIJENWAS (E 901) ; ZWARTE BESSEN SMAAKSTOF,

Toedieningsweg:

Oromucosaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Datum verstrekking handelsvergunning:12 april 2017

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); MALTITOL, VLOEIBAAR (E 965); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; WITTE BIJENWAS (E 901); ZWARTE BESSEN SMAAKSTOF;

Autorisatie datum:

2017-04-12

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
PHYTOHUSTIL HOESTPASTILLES
Werkzame stof: gedroogd extract van althaea
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter
of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u
een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op
met
uw arts of apotheker.
•
Wordt uw klacht na een week niet minder of zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
_Inhoud van deze bijsluiter _
_1. Wat zijn Phytohustil Hoestpastilles en waarvoor wordt dit middel
gebruikt? _
_2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig _
_mee zijn? _
_3. Hoe gebruikt u dit middel? _
_4. Mogelijke bijwerkingen _
_5. Hoe bewaart u dit middel? _
_6. Inhoud van de verpakking en overige informatie _
1.
WAT ZIJN PHYTOHUSTIL HOESTPASTILLES EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Phytohustil Hoestpastilles zijn een traditioneel kruidengeneesmiddel
voor
gebruik als verzachtend middel voor de symptomatische behandeling van
een
geïrriteerde mond of keel en daarmee samenhangende droge hoest. De
toepassing is uitsluitend gebaseerd op langdurige gebruikservaring en
niet op
klinisch bewijs. Wordt uw klacht na een week niet minder, of wordt
deze zelfs
erger? Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
Gebruik Phytohustil Hoestpastilles niet bij overgevoeligheid voor
althaea
extract of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u
vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Indien ademnood, koorts of afscheiding van etter bevattend slijm
optreden
dient t

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Phytohustil Hoestpastilles, pastilles.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 pastile bevat 160 mg gedroogd extract van Althaea officinalis L.,
wortel
(heemstwortel) DER 3-9 : 1 (equivalent aan 480.0 – 1440.0 mg Althaea
officinalis wortel), Extractiemiddel: water.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
Phytohustil Hoestpastilles bevatten o.a. oplossingen van maltitol en
sorbitol.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pastilles
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik als verzachtend middel
voor de symptomatische behandeling van een geïrriteerde mond of keel
en
daarmee samenhangende droge hoest. De toepassing is uitsluitend
gebaseerd op langdurige gebruikservaring en niet op klinisch bewijs.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
-
Volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar een paar keer per dag
naar behoefte 1 pastille, maar niet meer dan 10 pastilles per dag.
-
Kinderen tussen 6 en 12 jaar mogen tot 3 maal daags naar behoefte 1
pastille nemen.
De pastilles langzaam in de mond laten smelten. Niet in z’n geheel
doorslikken, verstikkingsgevaar.
Pediatrische patienten:
Gebruik door kinderen jonger dan 6 jaar wordt afgeraden (zie rubriek
4.4,
“Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij het gebruik”).
Indien de klachten ondanks het gebruik van Phytohustil Hoestpastilles
langer dan een week blijven aanhouden dient een arts geconsulteerd te
worden.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Phytohustil Hoestpastilles mogen niet worden gebruikt bij
overgevoeligheid
voor gedroogd extract van heemstwortel of voor (één van) de overige
gebruikte hulpstoffen.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ HET GEBRUIK
Indien ademnood, koorts of afscheiding van etter bevattend slijm
optreden
dient terstond een arts geraadpleegd te worden.
Dit middel mag niet worden
gebruikt door kinderen van 0-6 jaar in verband met mogelijk
verstikkingsgevaar.
Phytohustil Hoestpastilles bevatten sorbitol en maltitol in op