Nchi: Slovenia
Lugha: Kislovenia
Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kalcij
Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
A12AA12
calcium
filmsko obložena tableta
kalcij 167 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
200 tableta
Rp
kalcijev acetat, brezvodni
Pakiranje :vsebnik z 200 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-24
_ _ PHOSPHOSORB 660 MG filmsko obložene tablete Revizija 15. junij 2011, verzija 01 Mod.1.3.1.2 (SL), Stran 1 NAVODILO ZA UPORABO PHOSPHOSORB® 660 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE Zdravilna učinkovina: 660 mg brezvodnega kalcijevega acetata, kar ustreza 167 mg kalcija PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE : 1. Kaj je zdravilo Phosphosorb® 660 mg in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Phosphosorb® 660 mg 3. Kako jemati zdravilo Phosphosorb® 660 mg 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Phosphosorb® 660 mg 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PHOSPHOSORB® 660 MG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Phosphosorb ® 660 mg se uporablja pri zdravljenju • NENORMALNO POVIŠANE KONCETRACIJE FOSFATNIH IONOV V KRVI bolnikov s kronično ledvično odpovedjo, ki so na dializi. Spada v skupino vezalcev fosfatnih ionov in zmanjša absorpcijo fosfatov iz hrane. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PHOSPHOSORB® 660 MG NE JEMLJITE ZDRAVILA PHOSPHOSORB® 660 MG • če ste PREOBČUTLJIVI za BREZVODNI KALCIJEV ACETAT ali katerokoli drugo sestavino zdravila Phosphosorb® 660 mg, • če imate PREMALO FOSFATOV v krvi, • če imate PREVE Č KALCIJA v krvi. BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILO PHOSPHOSORB® 660 MG • če jemljete nadomestke kalcija, • če se zdravite z adrenalinom (epinefrinom), • če imate bolezen, ki je povezana s povišanimi koncentracijami kalcija v krvi, npr. določeni tumorji (kot je tumor pljuč ali dojke), ali določene pljučne bolezni (sarkoidozo); Soma hati kamili
_ _ PHOSPHOSORB 660 MG filmsko obložene tablete Revizija 15. junij 2011, verzija 01 Mod.1.3.1., Stran 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Phosphosorb 660 mg filmsko obložene tablete. 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 660 mg brezvodnega kalcijevega acetata, kar ustreza 167 mg kalcija. Pomožne snovi: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 68,3 mg saharoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Tablete so bele do rumenkaste barve, podolgovate oblike z razdelilno zarezo. Razdelilna zareza je zato, da tableto prepolovimo in s tem olajšamo požiranje in ne zato, da jo razdelimo na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Hiperfosfatemija pri bolnikih s kronično ledvično insuficienco, ki so na dializi. 4.2 ODME RJANJE IN NAČIN UPORABE Phosphosorb 660 mg filmsko obložene tablete se morajo jemati pod skrbnim nadzorom (glejte poglavje 4.4). ODRASLI Priporočeni začetni odmerek je dve tableti (334 mg kalcija) trikrat na dan. Odmerek postopoma povečujemo, dokler ne dosežemo želenih serumskih vrednosti fosforja, vendar tako da ne povzročimo hiperkalcemije. Za večino bolnikov zadošča odmerek 3 do 4 tablete, ki jih vzamejo med vsakim obrokom. Odmerek lahko zvišujemo ali znižujemo glede na vnos fosfata in njegovo izločanje z dializo. OTROCI IN MLADOSTNIKI (MLAJŠI OD 18 LET) Zaradi pomanjkanja podatkov o učinkovitosti brezvodnega kalcijevega acetata pri otrocih, uporaba zdravila Phosphorb 660 mg pri teh bolnikih ni priporočljiva. _ _ PHOSPHOSORB 660 MG filmsko obložene tablete Revizija 15. junij 2011, verzija 01 Mod.1.3.1., Stran 2 STAROSTNIKI Odmerek je enak kot pri odraslih. _ _ Tablete je potrebno vzeti med obrokom, da zagotovimo maksimalni vezavni učinek fosfata. Najbolje je, da jih pogoltnejo cele. V primeru, da bolnik ne more pogoltniti cele tablete, zaradi njene velikosti, tableto pred zaužitjem razpolovi po razdelilni zarezi ter vzame najprej eno Soma hati kamili