Phosphosorb 660 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

kalcij

Dostopno od:

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Koda artikla:

A12AA12

INN (mednarodno ime):

calcium

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

kalcij 167 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

200 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

kalcijev acetat, brezvodni

Povzetek izdelek:

Pakiranje :vsebnik z 200 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-01-24

Navodilo za uporabo

_ _
PHOSPHOSORB 660 MG
filmsko obložene tablete
Revizija 15. junij 2011, verzija 01 Mod.1.3.1.2 (SL), Stran 1
NAVODILO ZA UPORABO
PHOSPHOSORB® 660 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
Zdravilna učinkovina: 660 mg brezvodnega kalcijevega acetata, kar
ustreza 167 mg kalcija
PRED ZAČETKOM JEMANJA
NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE
:
1.
Kaj je zdravilo Phosphosorb® 660 mg in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Phosphosorb® 660 mg
3.
Kako jemati zdravilo Phosphosorb® 660 mg
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Phosphosorb® 660 mg
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO
PHOSPHOSORB® 660 MG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Phosphosorb
®
660 mg se uporablja pri zdravljenju
•
NENORMALNO POVIŠANE KONCETRACIJE FOSFATNIH IONOV
V KRVI
bolnikov s kronično ledvično
odpovedjo, ki so na dializi.
Spada v skupino vezalcev fosfatnih ionov in zmanjša absorpcijo
fosfatov iz hrane.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PHOSPHOSORB® 660
MG
NE JEMLJITE ZDRAVILA PHOSPHOSORB® 660 MG
•
če ste PREOBČUTLJIVI za BREZVODNI
KALCIJEV ACETAT
ali katerokoli drugo sestavino zdravila
Phosphosorb® 660 mg,
•
če imate
PREMALO FOSFATOV
v krvi,
•
če imate
PREVE
Č KALCIJA v krvi.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILO
PHOSPHOSORB® 660 MG
•
če jemljete nadomestke kalcija,
•
če se zdravite z adrenalinom (epinefrinom),
•
če imate bolezen, ki je povezana s povišanimi koncentracijami
kalcija v krvi, npr. določeni
tumorji (kot je tumor pljuč ali dojke), ali določene pljučne
bolezni (sarkoidozo);

Lastnosti izdelka

_ _
PHOSPHOSORB 660 MG
filmsko obložene tablete
Revizija 15. junij 2011, verzija 01 Mod.1.3.1., Stran 1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Phosphosorb 660 mg filmsko obložene tablete.
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 660 mg brezvodnega kalcijevega
acetata, kar ustreza 167 mg
kalcija.
Pomožne snovi:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 68,3 mg saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Tablete so bele do rumenkaste barve, podolgovate oblike z razdelilno
zarezo.
Razdelilna zareza je zato, da tableto prepolovimo in s tem olajšamo
požiranje in ne zato, da jo
razdelimo na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hiperfosfatemija pri bolnikih s kronično ledvično insuficienco, ki
so na dializi.
4.2
ODME
RJANJE IN NAČIN UPORABE
Phosphosorb 660 mg filmsko obložene tablete se morajo jemati pod
skrbnim nadzorom (glejte
poglavje 4.4).
ODRASLI
Priporočeni začetni odmerek je dve tableti (334 mg kalcija) trikrat
na dan. Odmerek postopoma
povečujemo, dokler ne dosežemo želenih serumskih vrednosti
fosforja, vendar tako da ne povzročimo
hiperkalcemije. Za večino bolnikov zadošča odmerek 3 do 4 tablete,
ki jih vzamejo med vsakim
obrokom.
Odmerek lahko zvišujemo ali znižujemo glede na vnos fosfata in
njegovo izločanje z dializo.
OTROCI IN MLADOSTNIKI (MLAJŠI OD 18 LET)
Zaradi pomanjkanja podatkov o učinkovitosti brezvodnega kalcijevega
acetata pri otrocih, uporaba
zdravila Phosphorb 660 mg pri teh bolnikih ni priporočljiva.
_ _
PHOSPHOSORB 660 MG
filmsko obložene tablete
Revizija 15. junij 2011, verzija 01 Mod.1.3.1., Stran 2
STAROSTNIKI
Odmerek je enak kot pri odraslih.
_ _
Tablete je potrebno vzeti med obrokom, da zagotovimo maksimalni
vezavni učinek fosfata. Najbolje
je, da jih pogoltnejo cele. V primeru, da bolnik ne more pogoltniti
cele tablete, zaradi njene velikosti,
tableto pred zaužitjem razpolovi po razdelilni zarezi ter vzame
najprej eno