PHOSLO

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

Calcium acetate

Inapatikana kutoka:

FRESENIUS MEDICAL CARE NEPHROLOGICA DEUTSCHLAND GMBH

ATC kanuni:

V03AE07

INN (Jina la Kimataifa):

Calcium acetate

Vitengo katika mfuko:

"667 MG CAPSULE RIGIDE" 200 CAPSULE IN FLACONE HDPE

Darasa:

M

Eneo la matibabu:

Calcium acetate

Bidhaa muhtasari:

038697013 - 667 MG CAPSULE RIGIDE 200 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato

Idhini hali ya:

Revocato

Taarifa za kipeperushi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PHOSLO 667 MG CAPSULA RIGIDA
Calcio acetato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri.
Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere
pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è PhosLo e a che cosa serve
2.
Prima di prendere PhosLo
3.
Come prendere PhosLo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PhosLo
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'È PHOSLO E A CHE COSA SERVE
GRUPPO FARMACOTERAPEUTICO
PhosLo è un legante del fosforo (in grado di legare il fosfato
presente nel cibo
ingerito).
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
PhosLo è indicato per il trattamento e la prevenzione
dell’iperfosfatemia (livello
ematico di fosforo troppo elevato) in pazienti dializzati affetti da
insufficienza renale
avanzata.
2.
PRIMA DI PRENDERE PHOSLO
NON PRENDA PHOSLO
-
-se è allergico (ipersensibile) al calcio acetato o ad uno qualsiasi
degli eccipienti di
PhosLo.
-
se soffre di ipercalcemia (livello ematico di calcio troppo elevato).
-
se soffre di ipercalciuria (escrezione di calcio nelle urine troppo
elevata).
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON PHOSLO
-
se sta assumendo integratori di calcio. L’assunzione giornaliera di
calcio deve
essere valutata inizialmente e aggiustata. L'aderenza alla dose
giornaliera è
necessaria per evitare che insorga ipercalcemia (calcio ematico troppo
elevato).
Molti antiacidi, compresi quelli senza prescrizione medica, contengono
calcio.
Prima del trattamento con un antiacido e PhosLo chieda informazioni al
medico o
all’infermiere.
ASSUNZIONE DI PHOSLO CON

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PhosLo 667 mg capsula rigida
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula contiene:
Calcio acetato 708,4 mg (calcio acetato anidro 667 mg) equivalente a
169 mg di calcio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida
Compressa di forma allungata contenuta in una capsula di gelatina con
cappuccio bianco e corpo bianco. Sulla capsula è impresso in blu
"PhosLo®" sul cappuccio e "667 mg" sul corpo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione/trattamento dell’iperfosfatemia in pazienti dializzati
affetti
da insufficienza renale avanzata.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per uso orale
Inizialmente 2 capsule con ogni pasto. La dose può essere aumentata
fino al raggiungimento del livello di fosfato sierico desiderato,
purché
non insorga ipercalcemia. La maggior parte dei pazienti richiede 3 o 4
capsule per ogni pasto per ottenere un controllo adeguato dei livelli
di
fosforo sierico.
Non c’è esperienza sull’uso di PhosLo nei bambini.
Si raccomanda di controllare la concentrazione di calcio due volte
alla
settimana all’inizio del trattamento, aggiustando la dose dopo
questa
procedura. In caso di ipercalcemia, ridurre la dose o interrompere il
trattamento.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
Ipercalcemia
Ipercalciuria
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
L’uso di leganti
del
fosfato nell’insufficienza renale deve essere
associato a consigli dietetici relativi all’assunzione di fosfato e
calcio e a
metodi di dialisi appropriati per il paziente.
Convenzione AIFA/UNIBO 2008 – Dipartimento di Farmacologia
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non