Երկիր: Իտալիա
Լեզու: իտալերեն
Աղբյուրը: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Calcium acetate
FRESENIUS MEDICAL CARE NEPHROLOGICA DEUTSCHLAND GMBH
V03AE07
Calcium acetate
"667 MG CAPSULE RIGIDE" 200 CAPSULE IN FLACONE HDPE
M
Calcium acetate
038697013 - 667 MG CAPSULE RIGIDE 200 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PHOSLO 667 MG CAPSULA RIGIDA Calcio acetato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è PhosLo e a che cosa serve 2. Prima di prendere PhosLo 3. Come prendere PhosLo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare PhosLo 6. Altre informazioni 1. CHE COS'È PHOSLO E A CHE COSA SERVE GRUPPO FARMACOTERAPEUTICO PhosLo è un legante del fosforo (in grado di legare il fosfato presente nel cibo ingerito). INDICAZIONI TERAPEUTICHE PhosLo è indicato per il trattamento e la prevenzione dell’iperfosfatemia (livello ematico di fosforo troppo elevato) in pazienti dializzati affetti da insufficienza renale avanzata. 2. PRIMA DI PRENDERE PHOSLO NON PRENDA PHOSLO - -se è allergico (ipersensibile) al calcio acetato o ad uno qualsiasi degli eccipienti di PhosLo. - se soffre di ipercalcemia (livello ematico di calcio troppo elevato). - se soffre di ipercalciuria (escrezione di calcio nelle urine troppo elevata). FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON PHOSLO - se sta assumendo integratori di calcio. L’assunzione giornaliera di calcio deve essere valutata inizialmente e aggiustata. L'aderenza alla dose giornaliera è necessaria per evitare che insorga ipercalcemia (calcio ematico troppo elevato). Molti antiacidi, compresi quelli senza prescrizione medica, contengono calcio. Prima del trattamento con un antiacido e PhosLo chieda informazioni al medico o all’infermiere. ASSUNZIONE DI PHOSLO CON Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PhosLo 667 mg capsula rigida 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una capsula contiene: Calcio acetato 708,4 mg (calcio acetato anidro 667 mg) equivalente a 169 mg di calcio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida Compressa di forma allungata contenuta in una capsula di gelatina con cappuccio bianco e corpo bianco. Sulla capsula è impresso in blu "PhosLo®" sul cappuccio e "667 mg" sul corpo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Prevenzione/trattamento dell’iperfosfatemia in pazienti dializzati affetti da insufficienza renale avanzata. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Per uso orale Inizialmente 2 capsule con ogni pasto. La dose può essere aumentata fino al raggiungimento del livello di fosfato sierico desiderato, purché non insorga ipercalcemia. La maggior parte dei pazienti richiede 3 o 4 capsule per ogni pasto per ottenere un controllo adeguato dei livelli di fosforo sierico. Non c’è esperienza sull’uso di PhosLo nei bambini. Si raccomanda di controllare la concentrazione di calcio due volte alla settimana all’inizio del trattamento, aggiustando la dose dopo questa procedura. In caso di ipercalcemia, ridurre la dose o interrompere il trattamento. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti Ipercalcemia Ipercalciuria 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO L’uso di leganti del fosfato nell’insufficienza renale deve essere associato a consigli dietetici relativi all’assunzione di fosfato e calcio e a metodi di dialisi appropriati per il paziente. Convenzione AIFA/UNIBO 2008 – Dipartimento di Farmacologia Pagina 1 / 5 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը