PHL-ALENDRONATE Comprimé
Nchi: Kanada
Lugha: Kifaransa
Chanzo: Health Canada
Tabia za bidhaa
(SPC)
16-10-2012
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Viambatanisho vya kazi:
Acide alendronique (Alendronate sodique)
Inapatikana kutoka:
PHARMEL INC
ATC kanuni:
M05BA04
INN (Jina la Kimataifa):
ALENDRONIC ACID
Kipimo:
70MG
Dawa fomu:
Comprimé
Tungo:
Acide alendronique (Alendronate sodique) 70MG
Njia ya uendeshaji:
Orale
Vitengo katika mfuko:
4/30
Dawa ya aina:
Prescription
Eneo la matibabu:
BONE RESORPTION INHIBITORS
Bidhaa muhtasari:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150323002; AHFS:
Idhini hali ya:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Idhini ya tarehe:
2016-10-25
Tabia za bidhaa
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PHL-ALENDRONATE
Comprimés d’acide alendronique, USP
Acide alendronique 70 mg (sous forme d’alendronate monosodique)
Régulateur du métabolisme osseux
PHARMEL INC.
6111 Royalmount Ave., Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
Date de révision :
16 octobre, 2012
Numéro de contrôle : 159326
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_Monographie du produit phl-ALENDRONATE _
_Page 2 de 40 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ....... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
........................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.....................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.............................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................. 12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................
13
SURDOSAGE...............................................................................................................
14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
......................................... 15
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...............................................................................
19
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ............ 19
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................................................... 20
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................................................... 20
ESSAIS CLINIQUES
...................................................................................................
21
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.............................................................................
29
TOXICOLOGIE
.....................................
Soma hati kamili
