PHL-ALENDRONATE Comprimé

Страна: Канада

Език: френски

Източник: Health Canada

Активна съставка:

Acide alendronique (Alendronate sodique)

Предлага се от:

PHARMEL INC

АТС код:

M05BA04

INN (Международно Name):

ALENDRONIC ACID

дозиране:

70MG

Лекарствена форма:

Comprimé

Композиция:

Acide alendronique (Alendronate sodique) 70MG

Начин на приложение:

Orale

Броя в опаковка:

4/30

Вид предписание :

Prescription

Терапевтична област:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Каталог на резюме:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150323002; AHFS:

Статус Оторизация:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Дата Оторизация:

2016-10-25

Данни за продукта

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PHL-ALENDRONATE
Comprimés d’acide alendronique, USP
Acide alendronique 70 mg (sous forme d’alendronate monosodique)
Régulateur du métabolisme osseux
PHARMEL INC.
6111 Royalmount Ave., Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
Date de révision :
16 octobre, 2012
Numéro de contrôle : 159326
_ _
_Monographie du produit phl-ALENDRONATE _
_Page 2 de 40 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ....... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
........................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.....................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.............................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................. 12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................
13
SURDOSAGE...............................................................................................................
14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
......................................... 15
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...............................................................................
19
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ............ 19
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................................................... 20
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................................................... 20
ESSAIS CLINIQUES
...................................................................................................
21
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.............................................................................
29
TOXICOLOGIE
.....................................