Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PROMETHAZINHYDROCHLORID
Paranova Danmark A/S
R06AD02
promethazine
25 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2017-02-21
Indlægsseddel: Information til brugeren Phenergan ® 25 mg filmovertrukne tabletter promethazinhydrochlorid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Phenergan til dig person ligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Phenergan 3. Sådan skal du tage Phenergan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Phenergan indeholder et antihistamin. Phenergan anvendes til voksne og børn i alderen 15 år og derover til behandling af symptomer på allergi, herunder nældefeber, høfeber og irriterede næseslimhinder, samt mod transportsyge. Phenergan kan anvendes til voksne til behandling af søvnløshed. Phenergan filmovertrukne tabletter skal ikke anvendes til børn under 15 år. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PHENERGAN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Tag ikke Phenergan: • hvis du er allergisk over for promethazin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Phenergan (angivet i punkt 6). • hvis du er i behandling med medicin mod depression (MAO-hæmmere, cykliske antidepressiva). Phenergan må ikke anvendes til børn under 2 år. Advarsler og forsigtighedsregler En meget alvorlig og til tider dødelig tilstand kaldet malignt neuroleptikasyndrom kan opstå. Stands behandlingen og ring straks til din læge Soma hati kamili
9. AUGUST 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR PHENERGAN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (PARANOVA DANMARK A/S) 0. D.SP.NR. 01215 1. LÆGEMIDLETS NAVN Phenergan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Promethazinhydrochlorid 25 mg. Hjælpestoffer se pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (Paranova Danmark A/S). Lyseblå, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter mærket PN 25 på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Phenergan tabletter er indiceret til voksne og børn i alderen 15 år og derover til symptomatisk behandling af: - allergiske sygdomme, herunder allergisk rhinitis, urticaria og høfeber - transportsyge. Phenergan tabletter er indiceret til voksne til symptomatisk behandling af: - søvnløshed. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Allergiske sygdomme: _Voksne og børn over 15 år:_ 25 mg 2-4 gange daglig. _Børn under 15 år:_ Dosering til børn fra 2 til 14 år kan ikke opnås med Phenergan tabletter 25 mg. Der henvises til at bruge Phenergan oral opløsning 1 mg/ml. _dk_hum_58660_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Må ikke anvendes til børn under 2 år (se pkt. 4.3 og pkt. 4.4). Transportsyge: _Voksne og børn over 15 år:_ 25 mg 30-60 minutter før afrejse. _Børn under 15 år:_ Dosering til børn fra 2 til 14 år kan ikke opnås med Phenergan tabletter 25 mg. Der henvises til at bruge Phenergan oral opløsning 1 mg/ml. Må ikke anvendes til børn under 2 år (se pkt. 4.3 og pkt. 4.4). Søvnløshed: _Voksne:_ 25 mg til natten. Må ikke anvendes til børn. Administration Tabletterne skal tages oralt 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Bør undgås til patienter, som har taget MAO-hæmmere indtil 14 dage før. Phenergan er kontraindikeret ved brug til børn under 2 år (se pkt. 4.2 og pkt. 4.4). 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Der har været rapporteret tilfælde af medicinmisbrug med promethazin. Risikoen for misbrug er større hos patienter med tidligere medicinmisbrug. M Soma hati kamili