Phenergan 25 mg filmovertrukne tabletter

Country: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

PROMETHAZINHYDROCHLORID

থেকে পাওয়া:

Paranova Danmark A/S

এটিসি কোড:

R06AD02

INN (International Name):

promethazine

ডোজ:

25 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

filmovertrukne tabletter

অনুমোদন অবস্থা:

Markedsført

অনুমোদন তারিখ:

2017-02-21

তথ্য লিফলেট

Indlægsseddel: Information til brugeren
Phenergan
®
25 mg filmovertrukne tabletter
promethazinhydrochlorid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Phenergan til dig person ligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de
har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Phenergan
3. Sådan skal du tage Phenergan
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Phenergan indeholder et antihistamin.
Phenergan anvendes til voksne og børn i alderen 15 år og derover til
behandling af symptomer på allergi, herunder nældefeber, høfeber og
irriterede
næseslimhinder, samt mod transportsyge.
Phenergan kan anvendes til voksne til behandling af søvnløshed.
Phenergan filmovertrukne tabletter skal ikke anvendes til børn under
15 år.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PHENERGAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Phenergan:
• hvis du er allergisk over for promethazin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Phenergan (angivet i punkt 6).
• hvis du er i behandling med medicin mod depression (MAO-hæmmere,
cykliske antidepressiva).
Phenergan må ikke anvendes til børn under 2 år.
Advarsler og forsigtighedsregler
En meget alvorlig og til tider dødelig tilstand kaldet malignt
neuroleptikasyndrom kan opstå. Stands behandlingen og ring straks til
din læge

পণ্য বৈশিষ্ট্য

9. AUGUST 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PHENERGAN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (PARANOVA DANMARK A/S)
0.
D.SP.NR.
01215
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Phenergan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Promethazinhydrochlorid 25 mg.
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Paranova Danmark A/S).
Lyseblå, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter mærket PN 25
på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Phenergan tabletter er indiceret til voksne og børn i alderen 15 år
og derover til
symptomatisk behandling af:
- allergiske sygdomme, herunder allergisk rhinitis, urticaria og
høfeber
- transportsyge.
Phenergan tabletter er indiceret til voksne til symptomatisk
behandling af:
- søvnløshed.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Allergiske sygdomme:
_Voksne og børn over 15 år:_
25 mg 2-4 gange daglig.
_Børn under 15 år:_
Dosering til børn fra 2 til 14 år kan ikke opnås med Phenergan
tabletter 25 mg. Der
henvises til at bruge Phenergan oral opløsning 1 mg/ml.
_dk_hum_58660_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Må ikke anvendes til børn under 2 år (se pkt. 4.3 og pkt. 4.4).
Transportsyge:
_Voksne og børn over 15 år:_
25 mg 30-60 minutter før afrejse.
_Børn under 15 år:_
Dosering til børn fra 2 til 14 år kan ikke opnås med Phenergan
tabletter 25 mg. Der
henvises til at bruge Phenergan oral opløsning 1 mg/ml.
Må ikke anvendes til børn under 2 år (se pkt. 4.3 og pkt. 4.4).
Søvnløshed:
_Voksne:_
25 mg til natten.
Må ikke anvendes til børn.
Administration
Tabletterne skal tages oralt
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne.
Bør undgås til patienter, som har taget MAO-hæmmere indtil 14 dage
før.
Phenergan er kontraindikeret ved brug til børn under 2 år (se pkt.
4.2 og pkt. 4.4).
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Der har været rapporteret tilfælde af medicinmisbrug med
promethazin.
Risikoen for misbrug er større hos patienter med tidligere
medicinmisbrug.
M