Phenergan 25 mg filmovertrukne tabletter

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

PROMETHAZINHYDROCHLORID

Inapatikana kutoka:

Orifarm A/S

ATC kanuni:

R06AD02

INN (Jina la Kimataifa):

promethazine

Kipimo:

25 mg

Dawa fomu:

filmovertrukne tabletter

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

2014-10-08

Taarifa za kipeperushi

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PHENERGAN.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE PHENERGAN.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Phenergan indeholder et antihistamin.
• Phenergan anvendes til voksne og børn i alderen 15 år og derover
til behandling af symptomer på allergi, herunder nældefeber, høfe-
ber og allergisk snue samt mod transportsyge.
• Phenergan kan anvendes til voksne til behandling af søvnløshed.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplynin-
gerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
PHENERGAN
TAG IKKE PHENERGAN
• hvis du er overfølsom over for promethazin, eller et af de
øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt 6.).
• Phenergan tabletter må ikke bruges til børn under 2 år.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER PHENERGAN
• hvis du tidligere har haft et misbrug af medicin.
• hvis du har grøn stær eller for højt tryk i øjet
• hvis du har mavesår
• hvis du har forsnævring af tolvfingertarmen
• hvis du har vandladningsbesvær på grund af forstørret
blærehals-
kirtel (prostata) eller forsnævret blærehals
• hvis du lider af kortvarige perioder om natten, hvor du ikke
træk-
ker vejret (søvnapnø)
• hvis du har astma, bronkitis eller udposninger og arvævsdannelse
i
luftvejene (bronkiektasi)
• hvis du lider af alvorlig hjertearteriesygdom
• hvis du har har epilepsi
• hvis du har lever- eller nyresvigt
• hvis du lider af abnorm muskeltræthed (myasthenia gravis)
• hvis du har nedsat aktivitet af centralnervesystemet.
Hvis du under behandling med Phenergan oplever høj feber, muskel-
stivhed, stærk svedtendens, sløret bevidsthed (malignt neuroleptisk
syndrom), som kan være livsfarligt, skal behandlingen med Phener-
gan straks afbrydes. Ring 112.
Phenergan

Tabia za bidhaa

9. AUGUST 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PHENERGAN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM A/S)
0.
D.SP.NR.
01215
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Phenergan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Promethazinhydrochlorid 25 mg.
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Orifarm A/S)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Phenergan tabletter er indiceret til voksne og børn i alderen 15 år
og derover til
symptomatisk behandling af:
- allergiske sygdomme, herunder allergisk rhinitis, urticaria og
høfeber
- transportsyge.
Phenergan tabletter er indiceret til voksne til symptomatisk
behandling af:
- søvnløshed.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Allergiske sygdomme:
_Voksne og børn over 15 år:_
25 mg 2-4 gange daglig.
_Børn under 15 år:_
Dosering til børn fra 2 til 14 år kan ikke opnås med Phenergan
tabletter 25 mg. Der
henvises til at bruge Phenergan oral opløsning 1 mg/ml.
Må ikke anvendes til børn under 2 år (se pkt. 4.3 og pkt. 4.4).
_dk_hum_54597_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Transportsyge:
_Voksne og børn over 15 år:_
25 mg 30-60 minutter før afrejse.
_Børn under 15 år:_
Dosering til børn fra 2 til 14 år kan ikke opnås med Phenergan
tabletter 25 mg. Der
henvises til at bruge Phenergan oral opløsning 1 mg/ml.
Må ikke anvendes til børn under 2 år (se pkt. 4.3 og pkt. 4.4).
Søvnløshed:
_Voksne:_
25 mg til natten.
Må ikke anvendes til børn.
Administration
Tabletterne skal tages oralt
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne.
Bør undgås til patienter, som har taget MAO-hæmmere indtil 14 dage
før.
Phenergan er kontraindikeret ved brug til børn under 2 år (se pkt.
4.2 og pkt. 4.4).
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Der har været rapporteret tilfælde af medicinmisbrug med
promethazin.
Risikoen for misbrug er større hos patienter med tidligere
medicinmisbrug.
Malignt neuroleptikasyndrom
Som for neuroleptika kan malignt neuroleptikasyndrom, kendetegnet ved
hyperter