Valsts: Dānija
Valoda: dāņu
Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PROMETHAZINHYDROCHLORID
Orifarm A/S
R06AD02
promethazine
25 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2014-10-08
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PHENERGAN. 3. SÅDAN SKAL DU TAGE PHENERGAN. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Phenergan indeholder et antihistamin. • Phenergan anvendes til voksne og børn i alderen 15 år og derover til behandling af symptomer på allergi, herunder nældefeber, høfe- ber og allergisk snue samt mod transportsyge. • Phenergan kan anvendes til voksne til behandling af søvnløshed. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplynin- gerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PHENERGAN TAG IKKE PHENERGAN • hvis du er overfølsom over for promethazin, eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6.). • Phenergan tabletter må ikke bruges til børn under 2 år. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER PHENERGAN • hvis du tidligere har haft et misbrug af medicin. • hvis du har grøn stær eller for højt tryk i øjet • hvis du har mavesår • hvis du har forsnævring af tolvfingertarmen • hvis du har vandladningsbesvær på grund af forstørret blærehals- kirtel (prostata) eller forsnævret blærehals • hvis du lider af kortvarige perioder om natten, hvor du ikke træk- ker vejret (søvnapnø) • hvis du har astma, bronkitis eller udposninger og arvævsdannelse i luftvejene (bronkiektasi) • hvis du lider af alvorlig hjertearteriesygdom • hvis du har har epilepsi • hvis du har lever- eller nyresvigt • hvis du lider af abnorm muskeltræthed (myasthenia gravis) • hvis du har nedsat aktivitet af centralnervesystemet. Hvis du under behandling med Phenergan oplever høj feber, muskel- stivhed, stærk svedtendens, sløret bevidsthed (malignt neuroleptisk syndrom), som kan være livsfarligt, skal behandlingen med Phener- gan straks afbrydes. Ring 112. Phenergan Izlasiet visu dokumentu
9. AUGUST 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR PHENERGAN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM A/S) 0. D.SP.NR. 01215 1. LÆGEMIDLETS NAVN Phenergan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Promethazinhydrochlorid 25 mg. Hjælpestoffer se pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (Orifarm A/S) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Phenergan tabletter er indiceret til voksne og børn i alderen 15 år og derover til symptomatisk behandling af: - allergiske sygdomme, herunder allergisk rhinitis, urticaria og høfeber - transportsyge. Phenergan tabletter er indiceret til voksne til symptomatisk behandling af: - søvnløshed. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Allergiske sygdomme: _Voksne og børn over 15 år:_ 25 mg 2-4 gange daglig. _Børn under 15 år:_ Dosering til børn fra 2 til 14 år kan ikke opnås med Phenergan tabletter 25 mg. Der henvises til at bruge Phenergan oral opløsning 1 mg/ml. Må ikke anvendes til børn under 2 år (se pkt. 4.3 og pkt. 4.4). _dk_hum_54597_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Transportsyge: _Voksne og børn over 15 år:_ 25 mg 30-60 minutter før afrejse. _Børn under 15 år:_ Dosering til børn fra 2 til 14 år kan ikke opnås med Phenergan tabletter 25 mg. Der henvises til at bruge Phenergan oral opløsning 1 mg/ml. Må ikke anvendes til børn under 2 år (se pkt. 4.3 og pkt. 4.4). Søvnløshed: _Voksne:_ 25 mg til natten. Må ikke anvendes til børn. Administration Tabletterne skal tages oralt 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Bør undgås til patienter, som har taget MAO-hæmmere indtil 14 dage før. Phenergan er kontraindikeret ved brug til børn under 2 år (se pkt. 4.2 og pkt. 4.4). 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Der har været rapporteret tilfælde af medicinmisbrug med promethazin. Risikoen for misbrug er større hos patienter med tidligere medicinmisbrug. Malignt neuroleptikasyndrom Som for neuroleptika kan malignt neuroleptikasyndrom, kendetegnet ved hyperter Izlasiet visu dokumentu