Nchi: Uholanzi
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TYLOSINE
Huvepharma NV
QJ01FA90
TYLOSINE
Oplossing voor injectie
TYLOSINE 200 mg/ml,
Intramusculair gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Runderen; Varkens
Tylosin
Wachttermijn: Runderen Melk 108 uur; Runderen Vlees 28 dagen; Varkens Vlees 16 dagen
NL/V/0307/001
2017-01-20
BD/2022/REG NL 118242/zaak 867479 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Huvepharma NV te Antwerpen d.d. 26 februari 2021 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel PHARMASIN 200 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN EN VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 118242; Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel PHARMASIN 200 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN EN VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 118242, van Huvepharma NV te Antwerpen, wordt verlengd. 2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd. 3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel PHARMASIN 200 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN EN VARKENS, REG NL 118242 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel PHARMASIN 200 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN EN VARKENS, REG NL 118242 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2022/REG NL 118242/zaak 867479 5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met red Soma hati kamili