Nchi: Bosnia na Hezegovina
Lugha: Kroeshia
Chanzo: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Сухи ekstrakt korjena odoljena
ZENTIVA PHARMA d.o.o.
N05CM09
suhi ekstrakt korjena odoljena
445 mg/1 tableta
obložena tableta
1 obložena tableta sadrži: 445 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Valeriana officinalis L.s.l., radix (odoljenov korijen) (3–6 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 % V/V
30 obloženih tableta (2 PVC/PVdC/Al blistera sa po 15 tableta), u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija
Važeći
2018-05-22
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Persen NoĆ obložena tableta 445 mg suhi ekstrakt korijena odoljena (valerijane) (3-6:1) Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete da uzimate ovaj lijek jer sadrži za Vas važne informacije. Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako je propisano u ovom uputstvu ili kako su Vam rekli Vaš ljekar ili farmaceut. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete trebati da ga ponovno pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam je potreban savjet, obratite se svom farmaceutu. Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. To se odnosi i na svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledati dio 4. Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili se osjećate lošije nakon 14 dana uzimanja lijeka. U ovom uputstvu 1. Šta je Persen Noć i za šta se koristi 2. O čemu morate voditi račune prije nego počnete koristiti Persen Noć 3. Kako se Persen Noć uzima 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Persen Noć 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je Persen NoĆ i za šta se koristi Persen Noć je biljni lijek koji se koristi za ublažavanje poremećaja spavanja (kao što su nesanica ili poteškoće kod uspavljivanja) i blagih simptoma živčane napetosti (kao što su psihička napetost, nemir i razdražljivost). Obratite se ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon kontinuiranog uzimanja lijeka Persen Noć tokom 14 dana. 2. O Čemu morate voditi raČuna prije nego poČnete koristiti Persen NoĆ Nemojte uzimati Persen NoĆ Ako ste alergični na ekstrakt odoljena (valerijane) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete Persen Noć. Djeca i adolescenti Ne preporučuje se davati Persen Noć adolescentima i djeci mlađoj od 12 godina zbog nedovoljnog iskustva u toj dobnoj grupi. Drugi lijekovi i Persen NoĆ Recite svom ljekaru ili farmaceutu ako uzimate Soma hati kamili
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Persen NoĆ obložena tableta 445 mg suhi ekstrakt korijena odoljena (3-6:1) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka Persen Noć obložena tableta sadrži 445 mg suhog vodenoalkoholnog ekstrakta korijena odoljena ( Valeriana officinalis L . s.l. , radix) (3–6 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 % V/V . Pomoćna supstanca s poznatim dejstvom: 95,6 mg saharoze. Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Obložena tableta. Okrugla, bijela konveksna obložena tableta promjera 12 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Biljni lijek koji se koristi za ublažavanje poremećaja spavanja i blagih simptoma živčane napetosti. Persen Noć je indiciran kod adolescenata starijih od 12 godina, odraslih i starijih osoba. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Adolescenti stariji od 12 godina, odrasli i starije osobe Za ublažavanje blagih simptoma živčane napetosti: 1 tableta do najviše 3 puta na dan. Za ublažavanje poremećaja spavanja, 1 tableta pola sata do sat vremena prije odlaska na spavanje, uz prethodno uzetu dozu ranije tokom večeri ako je potrebno. Maksimalna dnevna doza: 4 obložene tablete. Trajanje primjene: Zbog postepenog početka djelovanja, korijen odoljena nije pogodan za akutno interventno liječenje blage živčane napetosti ili poremećaja spavanja. Da bi se postigao optimalni efekat liječenja, preporučuje se kontinuirano korištenje tokom 2 do 4 sedmice. Ako simptomi potraju ili se pogoršaju nakon 2 sedmice kontinuirane primjene lijeka, treba se posavjetovati s ljekarom. Pedijatrijska populacija Djelotvornost i sigurnost primjene obloženih tableta odoljena nije utvrđena kod djece mlađe od 12 godina. Nema dostupnih podataka. Način primjene Za primjenu kroz usta. Obložene tablete treba uzeti s dovoljnom količinom hladne tekućine (po mogućnosti sa čašom hladne 2 vode). Obložene tablete trebaju se progutati cijele, ne smiju se lomiti ni žvakati zbog neugodnog mirisa i okusa ekstrakta odo Soma hati kamili