PERSEN NOĆ 445 mg/1 tableta obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Сухи ekstrakt korjena odoljena

Dostupno od:

ZENTIVA PHARMA d.o.o.

ATC koda:

N05CM09

INN (International ime):

suhi ekstrakt korjena odoljena

Doziranje:

445 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

obložena tableta

Sastav:

1 obložena tableta sadrži: 445 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Valeriana officinalis L.s.l., radix (odoljenov korijen) (3–6 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 % V/V

Jedinice u paketu:

30 obloženih tableta (2 PVC/PVdC/Al blistera sa po 15 tableta), u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-05-22

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Persen NoĆ
obložena tableta
445 mg
suhi ekstrakt korijena odoljena (valerijane) (3-6:1)
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete da uzimate
ovaj lijek jer sadrži za Vas važne
informacije.
Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako je propisano u ovom
uputstvu ili kako su Vam rekli Vaš ljekar ili
farmaceut.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete trebati da ga ponovno
pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam je potreban savjet, obratite se
svom farmaceutu.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu. To se odnosi i na
svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Pogledati dio 4.

Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili se
osjećate lošije nakon 14 dana uzimanja
lijeka.
U ovom uputstvu
1.
Šta je Persen Noć i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi račune prije nego počnete koristiti Persen
Noć
3.
Kako se Persen Noć uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Persen Noć
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Persen NoĆ i za šta se koristi
Persen Noć je biljni lijek koji se koristi za ublažavanje
poremećaja spavanja (kao što su nesanica ili
poteškoće kod uspavljivanja) i blagih simptoma živčane napetosti
(kao što su psihička napetost, nemir i
razdražljivost).
Obratite se ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate
lošije nakon kontinuiranog uzimanja lijeka
Persen Noć tokom 14 dana.
2.
O Čemu morate voditi raČuna prije nego poČnete koristiti Persen
NoĆ
Nemojte uzimati Persen NoĆ

Ako ste alergični na ekstrakt odoljena (valerijane) ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6).
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete Persen Noć.
Djeca i adolescenti
Ne preporučuje se davati Persen Noć adolescentima i djeci mlađoj od
12 godina zbog nedovoljnog
iskustva u toj dobnoj grupi.
Drugi lijekovi i Persen NoĆ
Recite svom ljekaru ili farmaceutu ako uzimate

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Persen NoĆ
obložena tableta
445 mg
suhi ekstrakt korijena odoljena (3-6:1)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka Persen Noć obložena tableta sadrži 445 mg suhog
vodenoalkoholnog ekstrakta korijena odoljena
(
Valeriana officinalis
L
.
s.l.
, radix)
(3–6 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 %
V/V
.
Pomoćna supstanca s poznatim dejstvom: 95,6 mg saharoze.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
Okrugla, bijela konveksna obložena tableta promjera 12 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Biljni lijek koji se koristi za ublažavanje poremećaja spavanja i
blagih simptoma živčane napetosti.
Persen Noć je indiciran kod adolescenata starijih od 12 godina,
odraslih i starijih osoba.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Adolescenti stariji od 12 godina, odrasli i starije osobe
Za ublažavanje blagih simptoma živčane napetosti: 1 tableta do
najviše 3 puta na dan.
Za ublažavanje poremećaja spavanja, 1 tableta pola sata do sat
vremena prije odlaska na spavanje, uz
prethodno uzetu dozu ranije tokom večeri ako je potrebno.
Maksimalna dnevna doza: 4 obložene tablete.
Trajanje primjene:
Zbog postepenog početka djelovanja, korijen odoljena nije pogodan za
akutno interventno liječenje blage
živčane napetosti ili poremećaja spavanja. Da bi se postigao
optimalni efekat liječenja, preporučuje se
kontinuirano korištenje tokom 2 do 4 sedmice.
Ako simptomi potraju ili se pogoršaju nakon 2 sedmice kontinuirane
primjene lijeka, treba se posavjetovati
s ljekarom.
Pedijatrijska populacija
Djelotvornost i sigurnost primjene obloženih tableta odoljena nije
utvrđena kod djece mlađe od 12 godina.
Nema dostupnih podataka.
Način primjene
Za primjenu kroz usta.
Obložene tablete treba uzeti s dovoljnom količinom hladne tekućine
(po mogućnosti sa čašom hladne
2
vode).
Obložene tablete trebaju se progutati cijele, ne smiju se lomiti ni
žvakati zbog neugodnog mirisa i okusa
ekstrakta odo