Nchi: Uholanzi
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
INDAPAMIDE 0-WATER 2,5 mg/stuk ; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 6,7 mg/stuk
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
C09BA04
INDAPAMIDE 0-WATER 2,5 mg/stuk ; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 6,7 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Perindopril And Diuretics
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
2011-04-15
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE 8 MG/2,5 MG TEVA TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 26 OKTOBER 2021 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 107051 PIL 1021.13v.FNren BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE 8 MG/2,5 MG TEVA perindopril tert-butylamine/indapamide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Perindopril tert-butylamine/Indapamide 8 mg/2,5 mg Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PERINDOPRIL TERT-BUTULAMINE/INDAPAMINE 8 MG/2,5 MG TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel is een combinatie van twee werkzame bestanddelen: perindopril en indapamide. Het is een bloeddrukverlagend middel en wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie). Perindopril behoort tot een klasse geneesmiddelen die ACE-remmers wordt genoemd. Deze geneesmiddelen verwijden de bloedvaten, waardoor uw hart minder moeite heeft om bloed door deze vaten te pompen. Indapamide is een diureticum (plasmiddel). Diuretica vergroten de hoeveelheid urine die door de nieren wordt geproduceerd. Indapamide verschilt echter van andere diuretica, aangezien het middel de urineproductie slechts in geringe mate verhoogt. Beide actieve Soma hati kamili
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE 8 MG/2,5 MG TEVA TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 26 OKTOBER 2021 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 107051 SPC 1021.13v.FNren 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Perindopril tert-butylamine/Indapamide 8 mg/2,5 mg Teva, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet bevat 8 mg perindopril tert-butylamine overeenkomend met 6,676 mg perindopril, en 2,5 mg indapamide. Hulpstof met bekend effect: Elk tablet bevat 123,06 mg lactose monohydraat (overeenkomend met 116,91 mg lactose). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet _ _ Witte tot gebroken witte, capsulevormige biconvexe tabletten met een breukgleuf aan één zijde en een blanco andere zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _ _ Perindopril tert-butylamine/Indapamide 8 mg/2,5 mg Teva is geïndiceerd als substitutie therapie voor de behandeling van essentiële hypertensie bij patiënten die al onder behandeling zijn met perindopril en indapamide gelijktijdig gegeven in dezelfde dosering. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De gebruikelijke dosering is één tablet Perindopril tert-butylamine/Indapamide 8 mg/2,5 mg Teva per dag als eenmalige dosis, bij voorkeur ‘s morgens en voor de maaltijd in te nemen. _Ouderen (zie rubriek 4.4) _ Bij ouderen moet het plasma creatinine aangepast worden aan leeftijd, gewicht en geslacht. Oudere patiënten kunnen behandeld worden als de nierfunctie normaal is en nadat de bloeddrukrespons _GERENVOOIEERDE VERSIE _ PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE 8 MG/2,5 MG TEVA TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 26 OKTOBER 2021 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 2 rvg 107051 SPC 1021.13v.FNren gecontroleerd is. _Patiënten met een nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4) _ Bij een ernstige en matige nierfunctiestoornis (creatinineklaring lager dan 60 ml/min) is de behan Soma hati kamili