Perindopril tert-butylamine/Indapamide 8 mg/2,5 mg Teva, tabletten

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

INDAPAMIDE 0-WATER 2,5 mg/stuk ; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 6,7 mg/stuk

Предлага се от:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

АТС код:

C09BA04

INN (Международно Name):

INDAPAMIDE 0-WATER 2,5 mg/stuk ; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 6,7 mg/stuk

Лекарствена форма:

Tablet

Композиция:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Терапевтична област:

Perindopril And Diuretics

Каталог на резюме:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Дата Оторизация:

2011-04-15

Листовка

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE 8 MG/2,5 MG TEVA
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 26 OKTOBER 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 107051 PIL 1021.13v.FNren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE 8 MG/2,5 MG TEVA
perindopril tert-butylamine/indapamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Perindopril tert-butylamine/Indapamide 8 mg/2,5 mg Teva en
waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PERINDOPRIL TERT-BUTULAMINE/INDAPAMINE 8 MG/2,5 MG TEVA EN
WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een combinatie van twee werkzame bestanddelen:
perindopril en indapamide. Het is een
bloeddrukverlagend middel en wordt gebruikt bij de behandeling van
hoge bloeddruk (hypertensie).
Perindopril behoort tot een klasse geneesmiddelen die ACE-remmers
wordt genoemd. Deze
geneesmiddelen verwijden de bloedvaten, waardoor uw hart minder moeite
heeft om bloed door deze
vaten te pompen. Indapamide is een diureticum (plasmiddel). Diuretica
vergroten de hoeveelheid
urine die door de nieren wordt geproduceerd. Indapamide verschilt
echter van andere diuretica,
aangezien het middel de urineproductie slechts in geringe mate
verhoogt. Beide actieve

Данни за продукта

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE 8 MG/2,5 MG TEVA
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 26 OKTOBER 2021
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 107051 SPC 1021.13v.FNren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perindopril tert-butylamine/Indapamide 8 mg/2,5 mg Teva, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet bevat 8 mg perindopril tert-butylamine overeenkomend met
6,676 mg perindopril, en 2,5 mg
indapamide.
Hulpstof met bekend effect:
Elk tablet bevat 123,06 mg lactose monohydraat (overeenkomend met
116,91 mg lactose).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
_ _
Witte tot gebroken witte, capsulevormige biconvexe tabletten met een
breukgleuf aan één zijde en een
blanco andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_ _
Perindopril tert-butylamine/Indapamide 8 mg/2,5 mg Teva is
geïndiceerd als substitutie therapie voor de
behandeling van essentiële hypertensie bij patiënten die al onder
behandeling zijn met perindopril en
indapamide gelijktijdig gegeven in dezelfde dosering.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De gebruikelijke dosering is één tablet Perindopril
tert-butylamine/Indapamide 8 mg/2,5 mg Teva per dag
als eenmalige dosis, bij voorkeur ‘s morgens en voor de maaltijd in
te nemen.
_Ouderen (zie rubriek 4.4) _
Bij ouderen moet het plasma creatinine aangepast worden aan leeftijd,
gewicht en geslacht. Oudere
patiënten kunnen behandeld worden als de nierfunctie normaal is en
nadat de bloeddrukrespons
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE 8 MG/2,5 MG TEVA
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 26 OKTOBER 2021
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 107051 SPC 1021.13v.FNren
gecontroleerd is.
_Patiënten met een nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4) _
Bij een ernstige en matige nierfunctiestoornis (creatinineklaring
lager dan 60 ml/min) is de behan