Perindopril PMCS 4 mg

Nchi: Slovakia

Lugha: Kislovakia

Chanzo: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Inapatikana kutoka:

PRO.MED.CS Praha a.s., Česká republika

ATC kanuni:

C09AA04

Njia ya uendeshaji:

perorálne použitie

Vitengo katika mfuko:

tbl 30(3x10)x4 mg (blis.Al/Al); tbl 60(6x10)x4 mg (blis.Al/Al); tbl 100(10x10)x4 mg (blis.Al/Al)

Dawa ya aina:

Viazaný na lekársky predpis

Kundi la matibabu:

58 - HYPOTENSIVA

Eneo la matibabu:

Perindopril

Bidhaa muhtasari:

tbl 100(10x10)x4 mg (blis.Al/Al); tbl 60(6x10)x4 mg (blis.Al/Al); tbl 30(3x10)x4 mg (blis.Al/Al)

Idhini hali ya:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Idhini ya tarehe:

2013-05-28

Taarifa za kipeperushi

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04808-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PERINDOPRIL PMCS 4 MG
TABLETY
perindoprilerbumín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To
sa
týka
aj
akýchkoľvek
vedľajších
účinkov,
ktoré
nie
sú
uvedené
v tejto
písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Perindopril PMCS a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Perindopril PMCS
3.
Ako užívať Perindopril PMCS
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Perindopril PMCS
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PERINDOPRIL PMCS A NA ČO SA POUŽÍVA
Perindopril PMCS je inhibítor angiotenzín-konvertujúceho enzýmu
(ACE). Tieto lieky fungujú tak, že
rozširujú krvné cievy, čo uľahčí vášmu srdcu prečerpávať
cez ne krv.
Perindopril PMCS sa používa:
-
na liečbu
_vysokého tlaku krvi_
(hypertenzie),
-
pri liečbe
_symptomatického srdcového zlyhania_
(stav, pri ktorom srdce nie je schopné pumpovať
dostatok krvi na to, aby sa pokryli nároky tela),
-
na
zníženie
rizika
srdcových
príhod
u pacientov
_so _
_zúženými _
_vencovitými _
_tepnami _
_srdca _
(ischemická choroba srdca).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE PERINDOPRIL PMCS
NEUŽÍVAJTE PERINDOPRIL PMCS
-
ak ste alergický na perindopril alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6) alebo na niektorý iný ACE inhibítor,
-
ak

Tabia za bidhaa

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04808-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Perindopril PMCS 4 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje
perindoprilerbumín 4,000 mg (množstvo zodpovedajúce 3,338 mg
perindoprilu).
Pomocné látky so známym účinkom: jedna tableta obsahuje 8 mg
sodnej soli kroskarmelózy (čo
zodpovedá 0,0176 mg sodíka).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biele šošovkovité tablety s deliacou ryhou, s priemerom 8 mm.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypertenzia
Liečba hypertenzie.
Srdcové zlyhanie
Liečba symptomatického srdcového zlyhania.
Stabilné formy ischemickej choroby srdca
Zníženie rizika kardiovaskulárnych príhod u pacientov so
stabilnými formami ischemickej choroby
srdca.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA
Dávkovanie
Dávku je potrebné určiť individuálne podľa profilu pacienta
(pozri časť 4.4) a miery poklesu tlaku
krvi.
_Hypertenzia _
Perindopril PMCS sa môže používať v monoterapii alebo v
kombinácii s inými triedami
antihypertenzív (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Úvodná odporúčaná dávka je 4 mg raz denne ráno.
_ _
U pacientov so silno aktivovaným systémom
renín-angiotenzín-aldosterón (najmä s renovaskulárnou
hypertenziou, depléciou solí a/alebo objemu, srdcovou
dekompenzáciou alebo závažnou hypertenziou)
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04808-Z1A
2
môže dôjsť k nadmernému poklesu tlaku krvi po úvodnej dávke. U
takýchto pacientov sa odporúča,
úvodná dávka 2 mg a liečbu je potrebné začať pod lekárskym
dohľadom.
Po jednom mesiaci liečby môže byť dávka zvýšená na 8 mg raz
denne.
Po začatí liečby perindoprilom môže dôjsť k symptomatickej
hypotenzii; najmä u pacientov súbežne
liečených diuretikami. Preto sa odporúča zvýšená opatrnosť,
keďže títo pacienti môžu mať depléciu
sol