Pergosafe 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία για άλογα

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Viambatanisho vya kazi:

GRANTED

Inapatikana kutoka:

QN04BC02

ATC kanuni:

Pergolide 2 mg (Pergolide mesilate 2,62 mg)

INN (Jina la Kimataifa):

GRANTED

Dawa fomu:

ALFASAN NEDERLAND BV

Njia ya uendeshaji:

TABLET

Kundi la matibabu:

HORSES (NOT INTENDED FOR HUMAN CONSUMPTION)

Eneo la matibabu:

Dopamine agonists

Bidhaa muhtasari:

Withdrawal period: HORSES (NOT INTENDED FOR HUMAN CONSUMPTION); Distributor: DOPAMINERGIC AGENTS; EU Procedure number: NL/V/0357/003/DC

Tabia za bidhaa

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pergosafe 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία για άλογα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Pergolide
2,0 mg
που ισοδυναμεί με 2,62 mg pergolide mesilate
ΈΚΔΟΧΑ:
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΚΔΌΧΩΝ ΚΑΙ ΆΛΛΩΝ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΏΝ
ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΑΝ ΟΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΑΥΤΈΣ ΕΊΝΑΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΉ
ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΎ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ΠΥΡΉΝΑΣ:
Lactose monohydrate
Croscarmellose sodium
Povidone
Magnesium stearate
Iron oxide yellow (E172)
0,24 mg
ΕΠΙΚΆΛΥΨΗ:
Polyvinylalcohol
Talc
Titanium dioxide (E171)
5,06 mg
Glycerol monocaprylocaprate
Sodium laurilsulfate
Iron oxide yellow (E172)
0,66 mg
Ferrosofferic oxide
0,28 mg
Πράσινο, σφαιρικού σχήματος,
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
3.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
3.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Άλογα (μη προοριζόμενα για ανθρώπινη
κατανάλωση).
3.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Συμπτωματική θεραπεία των κλινικών
συμπτωμάτων που συσχετίζονται με τη
δυσλειτουργία
του διάμεσου λοβού της υπόφυσης (PPID)
(νόσος του Cushing των ιπποειδών).
3.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε άλογα με
γνωστή υπερευαισθησία στη μεσιλική
περγολίδη ή σε
άλλα παράγωγα της ερυσιβώδους όλυρας
ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Ν