Pergosafe 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία για άλογα

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Δραστική ουσία:

GRANTED

Διαθέσιμο από:

QN04BC02

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

Pergolide 2 mg (Pergolide mesilate 2,62 mg)

INN (Διεθνής Όνομα):

GRANTED

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ALFASAN NEDERLAND BV

Οδός χορήγησης:

TABLET

Θεραπευτική ομάδα:

HORSES (NOT INTENDED FOR HUMAN CONSUMPTION)

Θεραπευτική περιοχή:

Dopamine agonists

Περίληψη προϊόντος:

Withdrawal period: HORSES (NOT INTENDED FOR HUMAN CONSUMPTION); Distributor: DOPAMINERGIC AGENTS; EU Procedure number: NL/V/0357/003/DC

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pergosafe 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία για άλογα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Pergolide
2,0 mg
που ισοδυναμεί με 2,62 mg pergolide mesilate
ΈΚΔΟΧΑ:
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΚΔΌΧΩΝ ΚΑΙ ΆΛΛΩΝ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΏΝ
ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΑΝ ΟΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΑΥΤΈΣ ΕΊΝΑΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΉ
ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΎ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ΠΥΡΉΝΑΣ:
Lactose monohydrate
Croscarmellose sodium
Povidone
Magnesium stearate
Iron oxide yellow (E172)
0,24 mg
ΕΠΙΚΆΛΥΨΗ:
Polyvinylalcohol
Talc
Titanium dioxide (E171)
5,06 mg
Glycerol monocaprylocaprate
Sodium laurilsulfate
Iron oxide yellow (E172)
0,66 mg
Ferrosofferic oxide
0,28 mg
Πράσινο, σφαιρικού σχήματος,
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
3.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
3.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Άλογα (μη προοριζόμενα για ανθρώπινη
κατανάλωση).
3.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Συμπτωματική θεραπεία των κλινικών
συμπτωμάτων που συσχετίζονται με τη
δυσλειτουργία
του διάμεσου λοβού της υπόφυσης (PPID)
(νόσος του Cushing των ιπποειδών).
3.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε άλογα με
γνωστή υπερευαισθησία στη μεσιλική
περγολίδη ή σε
άλλα παράγωγα της ερυσιβώδους όλυρας
ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Ν