Pergoquin 1 mg tabletti

Nchi: Ufini

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Viambatanisho vya kazi:

Pergolide mesilate

Inapatikana kutoka:

VETVIVA RICHTER GMBH

ATC kanuni:

QN04BC02

INN (Jina la Kimataifa):

Pergolide mesilate

Kipimo:

1 mg

Dawa fomu:

tabletti

Vitengo katika mfuko:

Ei kaupan: 50, 60, 100, 150, 160, 200

Dawa ya aina:

Ei kaupan: 50, 60, 100, 150, 160, 200

Eneo la matibabu:

Pergolidi

Idhini hali ya:

Myyntilupa myönnetty

Idhini ya tarehe:

2023-04-03

Taarifa za kipeperushi

1
PAKKAUSSELOSTE:
PERGOQUIN 1 MG TABLETIT HEVOSELLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
VetViva Richter GmbH
Durisolstrasse 14
4600 Wels
Itävalta
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Lelypharma BV
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pergoquin 1 mg tabletit hevoselle
pergolidi
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Pergolidi
1,0 mg
vastaa 1,31 mg pergolidimesilaattia
Vaaleanpunainen, pyöreä ja kupera tabletti, jonka toisella puolella
on ristinmuotoinen
jakouurre.
Tabletin voi jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Aivolisäkkeen toimintahäiriöön
(Pituitary Pars Intermedia Dysfunction, PPID) liittyvien kliinisten
oireiden oireenmukainen hoito (Hevosen Cushingin tauti).
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää hevosille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä
pergolidimesilaatille
tai muille
torajyväjohdannaisille tai apuaineille.
Ei saa käyttää alle 2-vuotiaille hevosille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
2
Hevosilla on harvinaisissa tapauksissa havaittu ruokahaluttomuutta,
ohimenevää syömättömyyttä ja
väsymystä, lieviä keskushermosto-oireita (esim. lievää apeutta ja
lievää ataksiaa), ripulia ja koliikkia.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa on havaittu hikoilua.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua
eläintä)
- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua
eläintä)
- hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien
yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet
sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkäril

Tabia za bidhaa

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Pergoquin 1 mg tabletit hevoselle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Pergolidi
1,0 mg
vastaa 1,31 mg pergolidimesilaattia
APUAINE:
Rautaoksidi, punainen (E172)
0,9 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Vaaleanpunainen, pyöreä ja kupera tabletti, jonka toisella puolella
on ristinmuotoinen
jakouurre.
Tabletin voi jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Hevonen
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Aivolisäkkeen toimintahäiriöön
(Pituitary Pars Intermedia Dysfunction, PPID) liittyvien kliinisten
oireiden oireenmukainen hoito (hevosen Cushingin tauti).
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
pergolidimesilaatille tai muille
torajyväjohdannaisille tai apuaineille.
Ei saa käyttää alle 2-vuotiaille hevosille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
PPID-diagnoosin varmistamiseksi tulisi tehdä asiaankuuluvat
endokrinologiset laboratoriokokeet sekä
kliinisten oireiden arviointi.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Koska hevosen PPID diagnosoidaan tavallisesti vanhoilla hevosilla,
esiintyy näillä potilailla useasti
myös muita patologisia tiloja. Hoidon seuranta ja testauksen
toistaminen, ks. kohta 4.9.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
2
Tämä valmiste voi aiheuttaa tablettien jakamisen jälkeen
silmä-ärsytystä, ärsyttävää hajua tai
päänsärkyä. Vältä silmäkosketusta ja valmisteen
sisäänhengittämistä tabletteja käsitellessä. Minimoi
altistumisriski
tabletteja jakaessa. Tabletteja ei esimerkiksi saa murskata.
Ihokosketuksen tapahtuessa pese altistunut iho vedellä. Jos
pergolidia joutuu silmään, huuhtele
altistunut silmä välittömästi vedellä ja käänny lääkärin
puoleen. Nenä-ärsytyksessä on siirryttävä
raikkaaseen ilmaan ja käännyttävä lääkärin puoleen, jos
hengitys