Country: ফিনল্যান্ড
ভাষা: ফিনিশ
সূত্র: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pergolide mesilate
VETVIVA RICHTER GMBH
QN04BC02
Pergolide mesilate
1 mg
tabletti
Ei kaupan: 50, 60, 100, 150, 160, 200
Ei kaupan: 50, 60, 100, 150, 160, 200
Pergolidi
Myyntilupa myönnetty
2023-04-03
1 PAKKAUSSELOSTE: PERGOQUIN 1 MG TABLETIT HEVOSELLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: VetViva Richter GmbH Durisolstrasse 14 4600 Wels Itävalta Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Lelypharma BV Zuiveringsweg 42 8243 PZ Lelystad Alankomaat 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pergoquin 1 mg tabletit hevoselle pergolidi 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi tabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Pergolidi 1,0 mg vastaa 1,31 mg pergolidimesilaattia Vaaleanpunainen, pyöreä ja kupera tabletti, jonka toisella puolella on ristinmuotoinen jakouurre. Tabletin voi jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan. 4. KÄYTTÖAIHEET Aivolisäkkeen toimintahäiriöön (Pituitary Pars Intermedia Dysfunction, PPID) liittyvien kliinisten oireiden oireenmukainen hoito (Hevosen Cushingin tauti). 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää hevosille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä pergolidimesilaatille tai muille torajyväjohdannaisille tai apuaineille. Ei saa käyttää alle 2-vuotiaille hevosille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET 2 Hevosilla on harvinaisissa tapauksissa havaittu ruokahaluttomuutta, ohimenevää syömättömyyttä ja väsymystä, lieviä keskushermosto-oireita (esim. lievää apeutta ja lievää ataksiaa), ripulia ja koliikkia. Hyvin harvinaisissa tapauksissa on havaittu hikoilua. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset). Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkäril সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Pergoquin 1 mg tabletit hevoselle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Pergolidi 1,0 mg vastaa 1,31 mg pergolidimesilaattia APUAINE: Rautaoksidi, punainen (E172) 0,9 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Vaaleanpunainen, pyöreä ja kupera tabletti, jonka toisella puolella on ristinmuotoinen jakouurre. Tabletin voi jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Hevonen 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Aivolisäkkeen toimintahäiriöön (Pituitary Pars Intermedia Dysfunction, PPID) liittyvien kliinisten oireiden oireenmukainen hoito (hevosen Cushingin tauti). 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä pergolidimesilaatille tai muille torajyväjohdannaisille tai apuaineille. Ei saa käyttää alle 2-vuotiaille hevosille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET PPID-diagnoosin varmistamiseksi tulisi tehdä asiaankuuluvat endokrinologiset laboratoriokokeet sekä kliinisten oireiden arviointi. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Koska hevosen PPID diagnosoidaan tavallisesti vanhoilla hevosilla, esiintyy näillä potilailla useasti myös muita patologisia tiloja. Hoidon seuranta ja testauksen toistaminen, ks. kohta 4.9. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava 2 Tämä valmiste voi aiheuttaa tablettien jakamisen jälkeen silmä-ärsytystä, ärsyttävää hajua tai päänsärkyä. Vältä silmäkosketusta ja valmisteen sisäänhengittämistä tabletteja käsitellessä. Minimoi altistumisriski tabletteja jakaessa. Tabletteja ei esimerkiksi saa murskata. Ihokosketuksen tapahtuessa pese altistunut iho vedellä. Jos pergolidia joutuu silmään, huuhtele altistunut silmä välittömästi vedellä ja käänny lääkärin puoleen. Nenä-ärsytyksessä on siirryttävä raikkaaseen ilmaan ja käännyttävä lääkärin puoleen, jos hengitys সম্পূর্ণ নথি পড়ুন