Nchi: Moldova
Lugha: Kiromania
Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Dimethiconum + Guaiazulenum
Laboratoires ROSA-PHYTOPHARMA
A02AF
Dimethiconum + Guaiazulenum
300 mg + 4 mg
capsule moi
N10x3
fără prescripție
Laboratoires ROSA-PHYTOPHARMA, Franţa
2015-01-21
1 Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 21465 din 22.01.2015 Anexa 1 PROSPECT PENTRU UTILIZATOR PEPSANE, CAPSULE MOI Dimeticonă, guaiazulen COMPOZIŢIE O capsulă moale conţine dimeticonă 300 mg şi guaiazulen 4 mg şi excipienţi: gelatină, glicerol, sorbitol lichid (necristalizabil), Patent Blue V (E 131), dioxid de titan (E 171), apă purificată. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ Antiacide şi antiflatulente, combinaţii, cod ATC: A02AFN1. INDICAŢII TERAPEUTICE Acest medicament este recomandat în tratamentul durerilor şi simptomelor similare cauzate de aciditatea mărită a stomacului şi acumularea de gaze în tractul digestiv. CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la dimeticonă şi guaiazulen sau la oricare dintre excipienţii produsului. Copii cu vârsta sub 14 ani. PRECAUŢII Dacă simptomele nu dispar în decurs de zece zile sau dacă durerile sunt însoţite de febră şi/sau vomă, cereţi sfatul medicului dumneavoastră. Pe perioada tratamentului, trebuie evitate stresul, consumul de tutun şi băuturile alcoolice, alimentele prea picante şi anumite medicamente (aspirina, antiinflamatoarele) care pot produce arsuri la stomac sau hiperaciditate. Pepsane conţine sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Dacă aveţi nelămuriri, trebuie să consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. INTERACŢIUNI Pentru a preveni orice interacţiune cu alte medicamente, medicul dumneavoastră sau farmacistul trebuie informat despre toate celelalte tratamente în desfăşurare. ATENŢIONĂRI SPECIALE _Sarcina şi alăptarea _ Dimeticona poate fi administrată în timpul sarcinii şi alăptării. Nu există date clinice asupra guaiazulenei la femeile gravide. Totuşi, până în prezent, nu au fost raportate malformaţii cauzate de acest produs. În consecinţă, acest medicament poate fi administrat pe perioada sarcinii şi a alăptării. Se recomandă ca pe perioa Soma hati kamili
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALA A MEDICAMENTULUI Pepsane, capsule moi 2. COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA O capsula moale contine dimeticona 300 mg si guaiazulen 4 mg. Excipient: sorbitol. Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule moi, de forma oblonga, marimea 5, de culoare albastru opac, care contin o solutie vascoasa de culoare albastra. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICATII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al tulburarilor functionale dureroase in bolile esogastroduodenale. 4.2 DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE Se administreaza pe cale orala. Se inghite o capsula cu apa cand apar dureri. Nu se administreaza mai mult de 4 capsule pe zi. Daca durerile persista, cereti sfatul medicului. 4.3 CONTRAINDICATII Hipersensibilitate la dimeticona si guaiazulen sau la oricare dintre excipientii produsului. 4.4 ATENTIONARI SPECIALE SI PRECAUTII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Pe perioada tratamentului, trebuie evitate stresul, consumul de tutun si bauturi alcoolice, alimentele prea picante si anumite medicamente (aspirina, antiinflamatoarele) care pot produce arsuri la stomac sau hiperaciditate. Pepsane contine sorbitol. Pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la fructoza nu trebuie sa utilizeze acest medicament. 4.5 INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE SI ALTE FORME DE INTERACTIUNE Pana in prezent, nu se cunosc. 4.6 SARCINA SI ALAPTAREA Dimeticona poate fi administrata in timpul sarcinii si alaptarii. Nu exista date clinice asupra guaiazulenei la femeile gravide. Totusi, pana in prezent, nu au fost raportate malformatii cauzate de acest produs. In consecinta, acest medicament poate fi administrat pe perioada sarcinii si a alaptarii. _ _ 4.7 EFECTE ASUPRA CAPACITATII DE A CONDUCE VEHICULE SI DE A FOLOSI UTILAJE Pepsane nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 4.8 REACTII ADVERSE Nu s-au observat pana in prezent. 4.9 SUPRADOZAJ Nu a fost raportat nici un caz de supradozaj. 2 5. PROPRIETATI FARMACOLOGICE 5.1 PROPRIETATI FARMA Soma hati kamili