Pepsane 300 mg + 4 mg capsule moi

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Dimethiconum + Guaiazulenum

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires ROSA-PHYTOPHARMA

ATC-code:

A02AF

INN (Algemene Internationale Benaming):

Dimethiconum + Guaiazulenum

Dosering:

300 mg + 4 mg

farmaceutische vorm:

capsule moi

Eenheden in pakket:

N10x3

Prescription-type:

fără prescripție

Geproduceerd door:

Laboratoires ROSA-PHYTOPHARMA, Franţa

Autorisatie datum:

2015-01-21

Bijsluiter

1
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 21465 din
22.01.2015
Anexa 1
PROSPECT PENTRU UTILIZATOR
PEPSANE, CAPSULE MOI
Dimeticonă, guaiazulen
COMPOZIŢIE
O capsulă moale conţine dimeticonă 300 mg şi guaiazulen 4 mg şi
excipienţi:
gelatină, glicerol, sorbitol lichid (necristalizabil), Patent Blue V
(E 131), dioxid de
titan (E 171), apă purificată.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ
Antiacide şi antiflatulente, combinaţii, cod ATC: A02AFN1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Acest medicament este recomandat în tratamentul durerilor şi
simptomelor similare
cauzate de aciditatea mărită a stomacului şi acumularea de gaze în
tractul digestiv.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la dimeticonă şi guaiazulen sau la oricare dintre
excipienţii
produsului.
Copii cu vârsta sub 14 ani.
PRECAUŢII
Dacă simptomele nu dispar în decurs de zece zile sau dacă durerile
sunt însoţite de
febră şi/sau vomă, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Pe perioada tratamentului, trebuie evitate stresul, consumul de tutun
şi băuturile
alcoolice,
alimentele
prea
picante
şi
anumite
medicamente
(aspirina,
antiinflamatoarele) care pot produce arsuri la stomac sau
hiperaciditate.
Pepsane conţine sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a
atenţionat că aveţi
intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l
întrebaţi înainte de a lua
acest medicament.
Dacă aveţi nelămuriri, trebuie să consultaţi medicul
dumneavoastră sau farmacistul.
INTERACŢIUNI
Pentru a preveni orice interacţiune cu alte medicamente, medicul
dumneavoastră
sau farmacistul trebuie informat despre toate celelalte tratamente în
desfăşurare.
ATENŢIONĂRI SPECIALE
_Sarcina şi alăptarea _
Dimeticona poate fi administrată în timpul sarcinii şi alăptării.
Nu există date clinice asupra guaiazulenei la femeile gravide.
Totuşi, până în
prezent, nu au fost raportate malformaţii cauzate de acest produs.
În consecinţă, acest medicament poate fi administrat pe perioada
sarcinii şi a
alăptării.
Se recomandă ca pe perioa

Productkenmerken

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALA A MEDICAMENTULUI
Pepsane, capsule moi
2.
COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA
O capsula moale contine dimeticona 300 mg si guaiazulen 4 mg.
Excipient: sorbitol.
Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule moi, de forma oblonga, marimea 5, de culoare albastru opac,
care contin o solutie vascoasa de
culoare albastra.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICATII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al tulburarilor functionale dureroase in
bolile esogastroduodenale.
4.2
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Se administreaza pe cale orala.
Se inghite o capsula cu apa cand apar dureri. Nu se administreaza mai
mult de 4 capsule pe zi. Daca
durerile persista, cereti sfatul medicului.
4.3
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la dimeticona si guaiazulen sau la oricare dintre
excipientii produsului.
4.4
ATENTIONARI SPECIALE SI PRECAUTII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Pe perioada tratamentului, trebuie evitate stresul, consumul de tutun
si bauturi alcoolice, alimentele
prea picante si anumite medicamente (aspirina, antiinflamatoarele)
care pot produce arsuri la stomac
sau hiperaciditate.
Pepsane contine sorbitol. Pacientii cu afectiuni ereditare rare de
intoleranta la fructoza nu trebuie sa
utilizeze acest medicament.
4.5
INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE SI ALTE FORME DE INTERACTIUNE
Pana in prezent, nu se cunosc.
4.6
SARCINA SI ALAPTAREA
Dimeticona poate fi administrata in timpul sarcinii si alaptarii.
Nu exista date clinice asupra guaiazulenei la femeile gravide. Totusi,
pana in prezent, nu au fost
raportate malformatii cauzate de acest produs.
In consecinta, acest medicament poate fi administrat pe perioada
sarcinii si a alaptarii.
_ _
4.7
EFECTE ASUPRA CAPACITATII DE A CONDUCE VEHICULE SI DE A FOLOSI UTILAJE
Pepsane nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a
folosi utilaje.
4.8
REACTII ADVERSE
Nu s-au observat pana in prezent.
4.9
SUPRADOZAJ
Nu a fost raportat nici un caz de supradozaj.
2
5.
PROPRIETATI FARMACOLOGICE
5.1
PROPRIETATI FARMA