Nchi: Uholanzi
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
THIOPENTAL NATRIUM
Hospira Benelux BVBA Pleinlaan 17 1050 BRUSSEL (BELGIË)
N01AF03
THIOPENTAL SODIUM
Poeder voor oplossing voor injectie
NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE,
Parenteraal
Thiopental
Hulpstoffen: NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE;
1990-02-06
NLD 17E15 1 NLD 17E15 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER PENTOTHAL, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE 500 MG_ _ thiopentalnatrium LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Pentothal en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Pentothal gebruikt 3. Hoe wordt Pentothal gebruikt 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Pentothal 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS PENTOTHAL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Dit geneesmiddel behoort tot de groep van anesthesiemiddelen. Deze geneesmiddelen zorgen dat u in diepe slaap (anesthesie) wordt gebracht en gehouden voor een kortdurende operatie of een andere ingreep. Bij volwassenen en kinderen wordt dit geneesmiddel gebruikt om iemand onder anesthesie te brengen en te houden voor een kortdurende operatie of een andere ingreep. Het kan ook worden gebruikt voor het inleiden van de anesthesie voordat andere middelen worden gegeven. Tevens bestaat een speciale toepassing bij hersenchirurgie. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U PENTOTHAL GEBRUIKT GEBRUIK PENTOTHAL NIET - als u allergisch (overgevoelig) bent voor thiopentalnatrium of voor één van de andere bestanddelen van Pentothal. - Bij het ontbreken van een geschikte ader voor injectie - Tijdens een langdurige aanval van astma - Bij patiënten met porfyrie WEES EXTRA VOORZICHTIG MET PENTOTHAL - Wanneer u lijdt aan een verminderde hart-, nier-, lever- of ademhalingsfunctie - Wanneer u lijdt aan m Soma hati kamili
NLD 17E15 NLD 17E15 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pentothal, poeder voor oplossing voor injectie 500 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Pentothal bevat per flacon 500 mg thiopentalnatrium, poeder voor injectievloeistof. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Pentothal wordt toegepast: 1. als enig anestheticum voor korte ingrepen (tot 15 minuten) 2. voor de inleiding van de anesthesie alvorens andere medicamenten worden gegeven 3. bij neurochirurgische patiënten met verhoogde intracraniële druk, indien adequate ventilatie wordt gegeven. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Algemeen Pentothal dient uitsluitend intraveneus te worden toegediend. De reactie op het geneesmiddel is zo individueel verschillend dat er geen vast doseringsadvies kan worden gegeven. Om ademdepressie en het risico van overdosering te minimaliseren, moet Pentothal langzaam worden ingespoten. Premedicatie De premedicatie bestaat gewoonlijk uit atropine of scopolamine. Voorts wordt dikwijls een barbituraat of opiaat gegeven. Testdosis Het valt aan te bevelen om een kleine “proefdosis” van 25 tot 75 mg (dat is 1 tot 3 ml van 2,5% oplossing) in te spuiten om de reactie van de patiënt te beoordelen. Men observeert de patiënt dan tenminste 60 seconden. Indien na de testdosis de anesthesie onverwacht diep is, zijn er vier mogelijkheden: 1. de patiënt is ongewoon gevoelig voor thiopental 2. de oplossing is geconcentreerder dan verwacht was 3. de patiënt heeft te veel premedicatie ontvangen 4. de patiënt is in slechte algehele conditie Gebruikelijke dosis 1. als enig anestheticum voor korte ingrepen (tot 15 minuten) een matig snelle inductie wordt gewoonlijk verkregen door aan de “gemiddelde” volwassene 50 tot 75 mg (2 tot 3 ml van 2,5% oplossing) toe te dienen met tussenpozen van 20 tot 40 seconden en op geleide van de reacties van de patiënt. NLD 17E15 In Soma hati kamili