Pentothal, poeder voor oplossing voor injectie 500 mg

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

THIOPENTAL NATRIUM

Διαθέσιμο από:

Hospira Benelux BVBA Pleinlaan 17 1050 BRUSSEL (BELGIË)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01AF03

INN (Διεθνής Όνομα):

THIOPENTAL SODIUM

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poeder voor oplossing voor injectie

Σύνθεση:

NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE,

Οδός χορήγησης:

Parenteraal

Θεραπευτική περιοχή:

Thiopental

Περίληψη προϊόντος:

Hulpstoffen: NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE;

Ημερομηνία της άδειας:

1990-02-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NLD 17E15
1
NLD 17E15
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
PENTOTHAL, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE 500 MG_ _
thiopentalnatrium
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn
als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet
in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Pentothal en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Pentothal gebruikt
3.
Hoe wordt Pentothal gebruikt
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Pentothal
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS PENTOTHAL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Dit geneesmiddel behoort tot de groep van anesthesiemiddelen. Deze
geneesmiddelen zorgen dat u in
diepe slaap (anesthesie) wordt gebracht en gehouden voor een
kortdurende operatie of een andere
ingreep.
Bij volwassenen en kinderen wordt dit geneesmiddel gebruikt om iemand
onder anesthesie te brengen
en te houden voor een kortdurende operatie of een andere ingreep. Het
kan ook worden gebruikt voor
het inleiden van de anesthesie voordat andere middelen worden gegeven.
Tevens bestaat een speciale
toepassing bij hersenchirurgie.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U PENTOTHAL GEBRUIKT
GEBRUIK PENTOTHAL NIET
-
als
u
allergisch
(overgevoelig)
bent
voor
thiopentalnatrium
of
voor
één
van
de
andere
bestanddelen van Pentothal.
-
Bij het ontbreken van een geschikte ader voor injectie
-
Tijdens een langdurige aanval van astma
-
Bij patiënten met porfyrie
WEES EXTRA VOORZICHTIG MET PENTOTHAL
-
Wanneer u lijdt aan een verminderde hart-, nier-, lever- of
ademhalingsfunctie
-
Wanneer u lijdt aan m

Αρχείο Π.Χ.Π.

NLD 17E15
NLD 17E15
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pentothal, poeder voor oplossing voor injectie 500 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Pentothal bevat per flacon 500 mg thiopentalnatrium, poeder voor
injectievloeistof.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pentothal wordt toegepast:
1.
als enig anestheticum voor korte ingrepen (tot 15 minuten)
2.
voor de inleiding van de anesthesie alvorens andere medicamenten
worden gegeven
3.
bij neurochirurgische patiënten met verhoogde intracraniële druk,
indien adequate
ventilatie wordt gegeven.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Algemeen
Pentothal dient uitsluitend intraveneus te worden toegediend. De
reactie op het geneesmiddel
is zo individueel verschillend dat er geen vast doseringsadvies kan
worden gegeven. Om
ademdepressie en het risico van overdosering te minimaliseren, moet
Pentothal langzaam
worden ingespoten.
Premedicatie
De premedicatie bestaat gewoonlijk uit atropine of scopolamine. Voorts
wordt dikwijls een
barbituraat of opiaat gegeven.
Testdosis
Het valt aan te bevelen om een kleine “proefdosis” van 25 tot 75
mg (dat is 1 tot 3 ml van
2,5% oplossing) in te spuiten om de reactie van de patiënt te
beoordelen. Men observeert de
patiënt dan tenminste 60 seconden. Indien na de testdosis de
anesthesie onverwacht diep is,
zijn er vier mogelijkheden:
1.
de patiënt is ongewoon gevoelig voor thiopental
2.
de oplossing is geconcentreerder dan verwacht was
3.
de patiënt heeft te veel premedicatie ontvangen
4.
de patiënt is in slechte algehele conditie
Gebruikelijke dosis
1.
als enig anestheticum voor korte ingrepen (tot 15 minuten)
een matig snelle inductie wordt gewoonlijk verkregen door aan de
“gemiddelde”
volwassene 50 tot 75 mg (2 tot 3 ml van 2,5% oplossing) toe te dienen
met
tussenpozen van 20 tot 40 seconden en op geleide van de reacties van
de patiënt.
NLD 17E15
In