Nchi: Ufini
Lugha: Kifinlandi
Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Mesalazine
FERRING LÄÄKKEET OY
A07EC02
Mesalazine
1 g / 100 ml
peräruiskesuspensio
Kaupan: 7 x 100 ml (VNR-numero: 104836)
Resepti: 7 x 100 ml
mesalatsiini
; Soveltuvuus iäkkäille Mesalazinum Soveltuu varauksin iäkkäille. Älä käytä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa.
Myyntilupa myönnetty
1987-08-26
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PENTASA ® 1 G/100 ML PERÄRUISKESUSPENSIO mesalatsiini LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivatkin samanlaiset kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Pentasa on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pentasaa 3. Miten Pentasaa käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Pentasan säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PENTASA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Pentasa-peräruiskesuspension vaikuttavalla aineella mesalatsiinilla on tulehdusta parantava vaikutus suolistossa. Pentasa vaikuttaa paikallisesti erityisesti suoliston seinämässä sijaitsevaan tulehtuneeseen kudokseen. Pentasa peräruiskesuspensiota käytetään haavaisen paksusuolen tulehdukseen ja myös tulehdukseen, joka esiintyy peräsuolen ja sigmasuolen alueella. Lääkäri on voinut määrätä lääkevalmistetta eri annostuksella kuin tässä pakkausselosteessa on esitetty. Noudata aina lääkärin antamia ohjeita sekä lääkepakkauksen päällä olevia ohjeita. Mesalatsiinia, jota Pentasa sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PENTASAA ÄLÄ Soma hati kamili
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI PENTASA 1g/100 ml peräruiskesuspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 peräruiske sisältää 1 g mesalatsiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Peräruiskesuspensio Nesteosa on kirkas, väritön ja sakkaosa on valkoinen tai lievästi harmahtava. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Haavainen paksusuolitulehdus. Proctosigmoidiitti, joka rajoittuu peräsuolen ja colon sigmoideumin alueelle. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA 1 peräruiske illalla nukkumaan mentäessä 2-3 viikon ajan. Hoitoa voidaan jatkaa Pentasa-depottableteilla annoksella 2 g kerran vuorokaudessa. Valmisteen käytöstä lapsille on vähän kokemusta ja sen tehosta lapsille on saatavissa vain rajoitetusti tietoa. WC:ssä käyntiä suositellaan ennen peräruiskeen annostelua. Käyttöohje pakkauksessa. Peräruiskepulloa on ravistettava hyvin ennen käyttöä. Peräruiske on suojattu alumiinifoliolla ja se tulee käyttää heti avaamisen jälkeen. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys mesalatsiinille, jollekin valmisteen sisältämistä apuaineista tai salisylaateille. Maksan tai munuaisten vaikea vajaatoiminta. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET On noudatettava varovaisuutta hoidettaessa potilaita, jotka ovat yliherkkiä sulfasalatsiinille (salisylaattiyliherkkyys). Mikäli ilmaantuu akuutteja siedettävyysongelmia, kuten vatsakouristuksia, akuuttia vatsakipua, kuumetta, kovaa päänsärkyä ja ihottumaa, hoito on lopetettava heti. Vakavat ihoon kohdistuvat haittavaikutukset Mesalatsiinihoidon yhteydessä on ilmoitettu vakavia ihoon kohdistuvia haittavaikutuksia, mukaan lukien yleisoireista eosinofiilistä oireyhtymää (DRESS), Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä. Mesalatsiinin käyttö on lopetettava heti, jos potilaalla ilmenee vakavien ihoreaktioiden oireita ja 3 löydöksiä, kuten ihottumaa, limakalvovaurioita tai muita merkkejä yliherkkyydestä. Varovaisuutta tulee noudattaa myös potilailla, joilla on alentunut Soma hati kamili