Pentasa 1 g / 100 ml peräruiskesuspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Mesalazine

Saatavilla:

FERRING LÄÄKKEET OY

ATC-koodi:

A07EC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Mesalazine

Annos:

1 g / 100 ml

Lääkemuoto:

peräruiskesuspensio

Kpl paketissa:

Kaupan: 7 x 100 ml (VNR-numero: 104836)

Prescription tyyppi:

Resepti: 7 x 100 ml

Terapeuttinen alue:

mesalatsiini

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Mesalazinum Soveltuu varauksin iäkkäille. Älä käytä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1987-08-26

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PENTASA
® 1 G/100 ML PERÄRUISKESUSPENSIO
mesalatsiini
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ
TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heidän oireensa olisivatkin
samanlaiset kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pentasa on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pentasaa
3.
Miten Pentasaa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pentasan säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PENTASA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pentasa-peräruiskesuspension vaikuttavalla aineella mesalatsiinilla
on tulehdusta parantava vaikutus
suolistossa. Pentasa vaikuttaa paikallisesti erityisesti suoliston
seinämässä sijaitsevaan tulehtuneeseen
kudokseen.
Pentasa peräruiskesuspensiota käytetään haavaisen paksusuolen
tulehdukseen ja myös tulehdukseen, joka
esiintyy peräsuolen ja sigmasuolen alueella.
Lääkäri on voinut määrätä lääkevalmistetta eri annostuksella
kuin tässä pakkausselosteessa on esitetty.
Noudata aina lääkärin antamia ohjeita sekä lääkepakkauksen
päällä olevia ohjeita.
Mesalatsiinia, jota Pentasa sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PENTASAA
ÄLÄ

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
PENTASA 1g/100 ml peräruiskesuspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 peräruiske sisältää 1 g mesalatsiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Peräruiskesuspensio
Nesteosa on kirkas, väritön ja sakkaosa on valkoinen tai lievästi
harmahtava.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Haavainen paksusuolitulehdus. Proctosigmoidiitti,
joka rajoittuu peräsuolen ja colon sigmoideumin
alueelle.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
1 peräruiske illalla nukkumaan mentäessä 2-3 viikon ajan.
Hoitoa voidaan jatkaa Pentasa-depottableteilla annoksella 2 g kerran
vuorokaudessa.
Valmisteen käytöstä lapsille on vähän kokemusta ja sen tehosta
lapsille on saatavissa vain rajoitetusti
tietoa.
WC:ssä käyntiä suositellaan ennen peräruiskeen annostelua.
Käyttöohje pakkauksessa.
Peräruiskepulloa on ravistettava hyvin ennen käyttöä.
Peräruiske on suojattu alumiinifoliolla ja se tulee käyttää heti
avaamisen jälkeen.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys mesalatsiinille, jollekin
valmisteen sisältämistä apuaineista tai salisylaateille. Maksan tai
munuaisten vaikea vajaatoiminta.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
On noudatettava varovaisuutta hoidettaessa potilaita, jotka ovat
yliherkkiä sulfasalatsiinille
(salisylaattiyliherkkyys). Mikäli ilmaantuu akuutteja
siedettävyysongelmia, kuten vatsakouristuksia,
akuuttia vatsakipua, kuumetta, kovaa päänsärkyä ja ihottumaa,
hoito on lopetettava heti.
Vakavat ihoon kohdistuvat haittavaikutukset
Mesalatsiinihoidon
yhteydessä on ilmoitettu vakavia ihoon kohdistuvia haittavaikutuksia,
mukaan
lukien yleisoireista eosinofiilistä oireyhtymää (DRESS),
Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja toksista
epidermaalista nekrolyysiä.
Mesalatsiinin käyttö on lopetettava heti, jos potilaalla ilmenee
vakavien ihoreaktioiden oireita ja
3
löydöksiä, kuten ihottumaa, limakalvovaurioita tai muita merkkejä
yliherkkyydestä.
Varovaisuutta tulee noudattaa myös potilailla,
joilla on alentunut