Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Eugia Pharma (Malta) Limited (1010127)
500 mg
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
intravenöse Anwendung
zugelassen
2023-02-09
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PEMETREXED PUREN 500 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Pemetrexed LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,> oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Pemetrexed PUREN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Pemetrexed PUREN beachten? 3. Wie ist Pemetrexed PUREN anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pemetrexed PUREN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PEMETREXED PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pemetrexed PUREN ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen. Pemetrexed PUREN wird in Kombination mit Cisplatin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen, zur Behandlung des malignen Pleuramesothelioms, eine Krebserkrankung des Rippenfells, bei Patienten, die keine vorherige Chemotherapie erhalten haben, eingesetzt. Pemetrexed PUREN wird auch in Kombination mit Cisplatin zur erstmaligen Behandlung von Patienten in fortgeschrittenen Stadien von Lungenkrebs gegeben. Pemetrexed PUREN kann Ihnen verschrieben werden, wenn Sie Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium haben und Ihre Erkrankung auf eine anfängliche Chemotherapie angesprochen hat oder größtenteils unverändert geblieben i Soma hati kamili
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pemetrexed PUREN 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Pemetrexed PUREN 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Pemetrexed PUREN 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Pemetrexed PUREN 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Jede Durchstechflasche enthält 100 mg Pemetrexed (als Pemetrexed-Dinatrium 2,5 H 2 O). _Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: _ Jede Durchstechflasche enthält ca. 11 mg Natrium. Pemetrexed PUREN 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Jede Durchstechflasche enthält 500 mg Pemetrexed (als Pemetrexed-Dinatrium 2,5 H 2 O). _Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: _ Jede Durchstechflasche enthält ca. 54 mg Natrium. Pemetrexed PUREN 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Jede Durchstechflasche enthält 1000 mg Pemetrexed (als Pemetrexed-Dinatrium 2,5 H 2 O). _Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: _ Jede Durchstechflasche enthält ca. 108 mg Natrium. Nach Rekonstitution (siehe Abschnitt 6.6), enthält jede Durchstechflasche 25 mg/ml Pemetrexed. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Weißer bis leicht gelblicher oder grün-gelblicher lyophilisierter Kuchen oder Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Malignes Pleuramesotheliom Pemetrexed PUREN in Kombination mit Cisplatin ist angezeigt zur Behandlung von chemonaiven Patienten mit inoperablem malignen Pleuramesotheliom. Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom Pemetrexed PUREN ist in Kombination mit Cisplatin angezeigt zur first-line Therapie von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom außer bei überwiegender plattenepithelialer Histologie (siehe Abschn Soma hati kamili