Pemetrexed Baxter

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kimalta

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-01-2023

Viambatanisho vya kazi:

pemetrexed disodium heptahydrate

Inapatikana kutoka:

Baxter Holding B.V.

ATC kanuni:

L01BA04

INN (Jina la Kimataifa):

pemetrexed

Kundi la matibabu:

Aġenti antineoplastiċi

Eneo la matibabu:

Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Mesothelioma

Matibabu dalili:

Malignant pleural mesotheliomaPemetrexed Baxter in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. Non-small cell lung cancerPemetrexed Baxter in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5. Pemetrexed Baxter is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy (see section 5. Pemetrexed Baxter is indicated as monotherapy for the second line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.

Idhini hali ya:

Awtorizzat

Idhini ya tarehe:

2022-12-09

Taarifa za kipeperushi

                                32
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
33
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
PEMETREXED BAXTER 100 MG TRAB GĦAL KONĊENTRAT GĦAL SOLUZZJONI
GĦALL-INFUŻJONI
PEMETREXED BAXTER 500 MG TRAB GĦALL-KONĊENTRAT GĦAL SOLUZZJONI
GĦALL-INFUŻJONI
pemetrexed
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL MA TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA.
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, jekk jogħġbok staqsi lit-tabib jew
lill-ispiżjar.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT:
1.
X’inhu Pemetrexed Baxter u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tuża Pemetrexed Baxter
3.
Kif għandek tuża Pemetrexed Baxter
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Pemetrexed Baxter
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU PEMETREXED BAXTER U GЋALXIEX JINTUŻA
Pemetrexed Baxter hija mediċina li tintuża fit-trattament
tal-kanċer.
Pemetrexed Baxter tingħata flimkien ma’ cisplatin, mediċina oħra
kontra l-kanċer, bħala trattament
għal mesoteljoma plewrali malinna, tip ta’ kanċer li jaffettwa
r-rita tal-pulmun, lil pazjenti li jkunu
għadhom ma ngħatawx kimoterapija.
Pemetrexed Baxter jintuża wkoll, flimkien ma' cisplatin,
fit-trattament inizjali ta' pazjenti b'kanċer
tal-pulmun f'stadju avanzat.
Pemetrexed Baxter jista’ jiġi mogħti lilek jekk għandek kanċer
tal-pulmun fi stat avanzat, jekk
il-marda tiegħek irrispondiet għat-trattament jew jekk ma tantx kien
hemm tibdil wara l-ewwel
kimoterapija.
Pemetrexed Baxter jintuża wkoll fit-trattament ta’ pazjenti
b'stadju avvanzat tal-kanċer tal-pulmun fejn
il-marda nfirxet iżjed wara li tkun intużat kimoterapija inizjali
oħra.
2.
X'GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TUŻA PEMETREXED BAXTER
TUŻAX PEMETREXED BAXTER
-
jekk inti allerġiku (tbati minn sensittività eċċessiva) għal

                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Pemetrexed Baxter 100 mg trab għal konċentrat għal soluzzjoni
għall-infużjoni
Pemetrexed Baxter 500 mg trab għal konċentrat għal soluzzjoni
għall-infużjoni
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Pemetrexed Baxter 100 mg trab għal konċentrat għal soluzzjoni
għall-infużjoni
Kull kunjett fih 100 mg ta’ pemetrexed (bħala pemexetred disodium).
_Eċċipjent b’effett magħruf _
Kull kunjett fih madwar 11 mg ta’ sodium.
Pemetrexed Baxter 500 mg trab għal konċentrat għal soluzzjoni
għall-infużjoni
Kull kunjett fih 500 mg ta’ pemetrexed (bħala pemexetred disodium).
_Eċċipjent b’effett magħruf _
Kull kunjett fih madwar 54 mg ta’ sodium.
Wara r-rikostituzzjoni (ara sezzjoni 6.6), kull kunjett fih 25 mg/mL
ta’ pemetrexed.
Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni. (Trab għal
konċentrat).
Trab lajofilizzat bejn abjad u isfar ċar jew isfar ħadrani.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Mesoteljoma plewrali malinna
Pemetrexed Baxter flimkien ma’ cisplatin hu indikat fit-trattament
ta’ pazjenti li għadhom ma rċevew
ebda tip ta’ kimoterapija u li għandhom mesoteljoma plewrali
malinna li ma tistax titneħħa
kirurġikament.
Kanċer tal-pulmun mhux b'ċelluli żgħar
Pemetrexed Baxter flimkien ma’ cisplatin hu indikat bħala l-ewwel
linja ta’ trattament f'pazjenti li
għandhom kanċer tal-pulmun mhux b'ċelluli żgħar u li jkun
lokalment avanzat jew metastatiku. Dan
ħlief meta l-istoloġija turi li fil-biċċa l-kbira ċ-ċelluli
jkunu tat-tip squamous (ara sezzjoni 5.1).
Ħlief meta l-istoloġija turi li ċ-ċelluli jkunu l-iżjed tat-tip
squamous, Pemetrexed Baxter huwa indikat
bħala monoterapija fit-trattament ta’ manteniment tal-kanċer
fil-pulmun mhux b’ċelluli żgħar li jkun
lokalment avanzat jew metastatiku f’pazjenti fejn ma kienx hemm
progress fil-marda immedja
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi pemetrexed disodium heptahydrate

pemetrexed disodium heptahydrate

ATC kanuni L01BA04

L01BA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Baxter Holding B.V.

Baxter Holding B.V.

INN (Jina la Kimataifa) pemetrexed

pemetrexed

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-01-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Pemetrexed Baxter disodium heptahydrate

Pemetrexed Baxter disodium heptahydrate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Pemetrexed Baxter