Pelzont

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
10-07-2008

Viambatanisho vya kazi:

laropiprant, nikotiinhape

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp Dohme Ltd

ATC kanuni:

C10AD52

INN (Jina la Kimataifa):

laropiprant, nicotinic acid

Kundi la matibabu:

Lipiidi modifitseerivad ained

Eneo la matibabu:

Düslipideemiad

Matibabu dalili:

Pelzont on näidustatud ravi dyslipidaemia, eriti patsientidel, kellel on kombineeritud segatud dyslipidaemia (mida iseloomustab kõrgenenud low-density-lipoproteiin (LDL) kolesterooli ja triglütseriidide ja madala high-density-lipoproteiin (HDL)kolesterooli) ja patsientidel, kellel on esmane hypercholesterolaemia (heterozygous perekondliku ja mitte-perekondlik). Pelzont tuleks kasutada patsientidel kombineerituna 3-hüdroksü-3-methylglutaryl-koensüüm-A (HMG-CoA)-reduktaasi inhibiitorid (statins), kui kolesterooli alandav mõju ja HMG-CoA-reduktaasi inhibiitor monotherapy on ebapiisav. Seda saab kasutada nii monotherapy ainult patsientidel, kellele HMG-CoA-reduktaasi inhibiitorid, loetakse sobimatuks või ei ole talutav. Dieedi ja muude mittefarmakoloogiliste raviviiside e. treening, kehakaalu vähendamine) tuleks jätkata ravi ajal koos Pelzont.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 11

Idhini hali ya:

Endassetõmbunud

Idhini ya tarehe:

2008-07-03

Taarifa za kipeperushi

                                30
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
31
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
PELZONT 1000 MG/20 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD TABLETID
nikotiinhape/laropiprant
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Pelzont ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Pelzont’i võtmist
3.
Kuidas Pelzont’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Pelzont’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PELZONT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Teie ravimi nimetus on Pelzont. See sisaldab kahte erinevat
toimeainet:
•
nikotiinhapet, mis on lipiide modifitseeriv ravim, ja
•
laropipranti, mis vähendab õhetusenähtusid, mis on nikotiinhappe
sage kõrvaltoime.
KUIDAS PELZONT MÕJUB
PELZONT’I KASUTATAKSE LISAKS DIEEDILE,
•
et langetada „halva” kolesterooli taset. Selleks langetab ravim
üldkolesterooli,
LDL-kolesterooli, triglütseriidideks nimetatud rasvade ja apo B
(LDL-i komponent) sisaldust
veres.
•
et suurendada „hea” kolesterooli (HDL-kolesterooli) ja apo A-I
(HDL-i komponent) sisaldust.
MIDA PEAKSIN TEADMA KOLESTEROOLIST JA TRIGLÜTSERIIDIDEST?
Kolesterool on üks organismis leiduvatest rasvadest. Üldkolesterool
koosneb peamiselt „halvast”
(LDL) ja „heast” (HDL) kolesteroolist.
LDL-kolesterooli nimetatakse sageli „halvaks” kolesterooliks, sest
see võib koguneda arterite
seintesse ja moodustada naastu. Aja jooksul võib naast suurenedes
ummistada arteri. See võib
aeglustada või sulgeda verevoolu elutähtsatesse organitesse, nagu
sü
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pelzont 1000 mg/20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 1000 mg
nikotiinhapet ja 20 mg laropipranti.
Teadaolevat toimet omavad abiaine(d):
_ _
Iga toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 128,4 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett.
Kapslikujuline, valge kuni tuhmvalge tablett, mille ühele küljele on
pressitud kiri „552”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Pelzont on näidustatud düslipideemia raviks, eriti kombineeritud
segatüüpi düslipideemia (mida
iseloomustab kõrgenenud LDL-kolesterooli ja triglütseriidide
sisaldus ning madal HDL-kolesterooli
tase) ja primaarse (heterosügootse perekondliku ja mitteperekondliku)
hüperkolesteroleemiaga
täiskasvanud patsientidel.
Pelzont’i tuleks kasutada kombinatsioonis HMG-CoA reduktaasi
inhibiitoritega (statiinidega), kui
ainult HMG-CoA reduktaasi inhibiitori kolesteroolisisaldust langetav
toime ei ole piisav. Seda tohib
monoteraapiana kasutada ainult juhul, kui HMG-CoA reduktaasi
inhibiitorid ei ole sobivad või
talutavad. Pelzont-ravi ajal tuleb jätkata dieeti ja järgida teisi
mittefarmakoloogilisi abinõusid (nt
füüsiline koormus, kehakaalu langetamine).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Algannus on üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett (1000 mg
nikotiinhapet/20 mg
laropipranti) üks kord ööpäevas. Nelja nädala pärast
soovitatakse patsientidel üle minna
säilitusannusele 2000 mg/40 mg, sisse võetuna kahe toimeainet
modifitseeritult vabastava tabletina
(kumbki 1000 mg/20 mg) üks kord ööpäevas. 2000 mg/40 mg ületavate
ööpäevaste annuste kasutamist
ei ole uuritud ning seetõttu ei soovitata.
Kui Pelzont jääb manustamata vähem kui seitsmel järjestikusel
päeval, võivad patsiendid ravi uuesti
alustad
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi laropiprant, nikotiinhape

laropiprant, nikotiinhape

ATC kanuni C10AD52

C10AD52

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Sharp Dohme Ltd

Merck Sharp Dohme Ltd

INN (Jina la Kimataifa) laropiprant, nicotinic acid

laropiprant, nicotinic acid

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 04-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 04-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 04-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 04-06-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Pelzont laropiprant, nikotiinhape nicotinic acid

Pelzont laropiprant, nikotiinhape nicotinic acid

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Pelzont