PegIntron

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiromania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
03-06-2021

Viambatanisho vya kazi:

peginterferon alfa-2b

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC kanuni:

L03AB10

INN (Jina la Kimataifa):

peginterferon alfa-2b

Kundi la matibabu:

Imunostimulante,

Eneo la matibabu:

Hepatita C, cronică

Matibabu dalili:

Adults (tritherapy)PegIntron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-C (CHC) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. Vă rugăm să consultați ribavirină și boceprevir rezumatele caracteristicilor produsului (Rcp), atunci când PegIntron este de a fi utilizat în asociere cu aceste medicamente. Adults (bitherapy and monotherapy)PegIntron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with CHC who are positive for hepatitis-C-virus RNA (HCV-RNA), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable HIV. PegIntron în asociere cu ribavirină (bitherapy) este indicat pentru tratamentul CHC infecție la pacienții adulți care sunt netratați anterior, inclusiv la pacienții cu stare clinică stabilă, co-infecția HIV și la pacienții adulți care nu au răspuns la tratamentul anterior cu interferon alfa (pegilat sau non-pegilat) și ribavirină sau interferon-alfa în monoterapie. Monoterapia cu Interferon, inclusiv PegIntron, este indicat în principal în caz de intoleranță sau contraindicație la ribavirină. Vă rugăm să consultați Rcp pentru ribavirină, în cazul în care PegIntron este de a fi utilizat în asociere cu ribavirină. Paediatric population (bitherapy)PegIntron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have CHC, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for HCV-RNA. Atunci când se decide să nu pentru a amâna tratamentul până la vârsta adultă, este important să se ia în considerare faptul că terapia combinată a indus o inhibare a creșterii care poate fi ireversibilă la unii pacienți. Decizia de a trata ar trebui să fie făcută de la caz la caz. Vă rugăm să consultați Rcp pentru ribavirină capsule sau soluție orală atunci când PegIntron este de a fi utilizat în asociere cu ribavirină.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 36

Idhini hali ya:

retrasă

Idhini ya tarehe:

2000-05-24

Taarifa za kipeperushi

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Medicamentul nu mai este autorizat
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PegIntron 50 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
PegIntron 80 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
PegIntron 100 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
PegIntron 120 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
PegIntron 150 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
PegIntron 50 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
Fiecare flacon conţine peginterferon alfa-2b 50 micrograme măsurat
pe proteină ca bază.
După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conţine
peginterferon alfa-2b
50 micrograme/0,5 ml.
PegIntron 80 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
Fiecare flacon conţine peginterferon alfa-2b 80 micrograme măsurat
pe proteină ca bază.
După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conţine
peginterferon alfa-2b
80 micrograme/0,5 ml.
PegIntron 100 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
Fiecare flacon conţine peginterferon alfa-2b 100 micrograme măsurat
pe proteină ca bază.
După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conţine
peginterferon alfa-2b
100 micrograme/0,5 ml.
PegIntron 120 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
Fiecare flacon conţine peginterferon alfa-2b 120 micrograme măsurat
pe proteină ca bază.
După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conţine
peginterferon alfa-2b
120 micrograme/0,5 ml.
PegIntron 150 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
Fiecare flacon conţine peginterferon alfa-2b 150 micrograme măsurat
pe proteină ca bază.
După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conţine
peginterferon alfa-2b
150 micrograme/0,5 ml.
Substanţa activă este un conjugat covalent de interferon alfa-2b
recombinant* cu
monometoxipolietilenglicol. Potenţa aces
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Medicamentul nu mai este autorizat
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PegIntron 50 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
PegIntron 80 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
PegIntron 100 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
PegIntron 120 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
PegIntron 150 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
PegIntron 50 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
Fiecare flacon conţine peginterferon alfa-2b 50 micrograme măsurat
pe proteină ca bază.
După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conţine
peginterferon alfa-2b
50 micrograme/0,5 ml.
PegIntron 80 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
Fiecare flacon conţine peginterferon alfa-2b 80 micrograme măsurat
pe proteină ca bază.
După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conţine
peginterferon alfa-2b
80 micrograme/0,5 ml.
PegIntron 100 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
Fiecare flacon conţine peginterferon alfa-2b 100 micrograme măsurat
pe proteină ca bază.
După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conţine
peginterferon alfa-2b
100 micrograme/0,5 ml.
PegIntron 120 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
Fiecare flacon conţine peginterferon alfa-2b 120 micrograme măsurat
pe proteină ca bază.
După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conţine
peginterferon alfa-2b
120 micrograme/0,5 ml.
PegIntron 150 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
Fiecare flacon conţine peginterferon alfa-2b 150 micrograme măsurat
pe proteină ca bază.
După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conţine
peginterferon alfa-2b
150 micrograme/0,5 ml.
Substanţa activă este un conjugat covalent de interferon alfa-2b
recombinant* cu
monometoxipolietilenglicol. Potenţa aces
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi peginterferon alfa-2b

peginterferon alfa-2b

ATC kanuni L03AB10

L03AB10

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp & Dohme B.V.

INN (Jina la Kimataifa) peginterferon alfa-2b

peginterferon alfa-2b

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 03-06-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari PegIntron peginterferon alfa-2b

PegIntron peginterferon alfa-2b

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

PegIntron