Pediaven G25 - Roztwór do infuzji

Nchi: Polandi

Lugha: Kipolandi

Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Inapatikana kutoka:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

ATC kanuni:

B05BA10

INN (Jina la Kimataifa):

Produkt złożony

Kipimo:

-

Dawa fomu:

Roztwór do infuzji

Bidhaa muhtasari:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 worki 1000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991185381

Taarifa za kipeperushi

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PEDIAVEN G25, ROZTWÓR DO INFUZJI
produkt złożony
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
­
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
­
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
­
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Pediaven G25
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pediaven G25
3.
Jak stosować Pediaven G25
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Pediaven G25
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST PEDIAVEN G25 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pediaven G25 jest mieszaniną odżywczą zawierającą roztwór
aminokwasów (składniki niezbędne do
tworzenia białek) oraz glukozę (węglowodany) z solami (elektrolity
oraz pierwiastki śladowe) dostępną
w plastikowym worku zawierającym dwie komory, każda o pojemności
500 ml.
Ten lek jest roztworem przeznaczonym do podawania przez kroplówkę w
infuzji do żyły (infuzja dożylna).
Może być stosowany u niemowląt, dzieci i młodzieży, które nie
mogą otrzymywać żywienia drogą doustną.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PEDIAVEN G25
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PEDIAVEN G25:
­
jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
­
jeśli pacjent ma wrodzone zaburzenia metabolizmu aminokwasów (jeśli
organizm wykorzystuje
określone aminokwasy w niewłaściwy sposób);
­
jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby lub nerek bez
możliwości dializy;
­
jeśli pacjent ma ciężką hiperglikemię (wysoki poziom cukru we
krwi) i sytuacja ta jest
niekontrolowana;
�

Tabia za bidhaa

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pediaven G25, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Pediaven G25 jest dostępny w dwukomorowych workach. Każdy worek
zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE
ROZTWÓR
AMINOKWASÓW
500 ML
ROZTWÓR
GLUKOZY
500 ML
ROZTWÓR PO ZMIESZANIU,
GOTOWY DO UŻYCIA
1000 ML
alanina
2,41 g
2,41 g
arginina
1,57 g
1,57 g
kwas asparaginowy
1,57 g
1,57 g
acetylocysteina
(co odpowiada cysteinie)
0,51 g
(0,38 g)
0,51 g
(0,38 g)
kwas glutaminowy
2,72 g
2,72 g
glicyna
0,80 g
0,80 g
histydyna
0,80 g
0,80 g
izoleucyna
1,19 g
1,19 g
leucyna
2,68 g
2,68 g
lizyna jednowodna
_ _
(co odpowiada lizynie bezwodnej)
2,4 g
(2,14 g)
2,4 g
(2,14 g)
metionina
0,50 g
0,50 g
fenyloalanina
1,03 g
1,03 g
prolina
2,14 g
2,14 g
seryna
1,45 g
1,45 g
tauryna
0,11 g
0,11 g
treonina
1,38 g
1,38 g
tryptofan
0,54 g
0,54 g
tyrozyna
0,19 g
0,19 g
walina
1,38 g
1,38 g
dipotasu fosforan
1,74 g
1,74 g
selenu dwutlenek
0,11 mg
0,11mg
glukoza jednowodna
(co odpowiada glukozie bezwodnej)
275,0 g
(250,0 g)
275,0 g
(250,0 g)
wapnia glukonian
3,59 g
3,59 g
magnezu mleczan dwuwodny
1,43 g
1,43 g
sodu chlorek
2,34 g
2,34 g
potasu chlorek
1,49 g
1,49 g
cynku octan dwuwodny
13,43 mg
13,43 mg
miedzi siarczan pięciowodny
2,00 mg
2,00 mg
sodu fluorek
2,21 mg
2,21 mg
manganu chlorek czterowodny
0,72 mg
0,72 mg
potasu jodek
0,13 mg
0,13 mg
chromu chlorek sześciowodny
0,21 mg
0,21 mg
żelaza siarczan siedmiowodny
4,98 mg
4,98 mg
kobaltu chlorek sześciowodny
1,21 mg
1,21 mg
molibdenian amonu czterowodny
0,18 mg
0,18 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
FR/H/0554/005/IA/018
2
WARTOŚĆ ODŻYWCZA
W 1000 ML
glukoza
aminokwasy
azot całkowity
energia całkowita
energia pozabiałkowa
sód
potas
wapń
magnez
chlorki
fosforany
chrom
kobalt
miedź
żelazo
fluor
jod
mangan
molibden
selen
cynk
250 g
25 g
3,56 g
1100 kcal
1000 kcal
40 mmol
40 mmol
8 mmol
6 mmol
60 mmol
10 mmol
40 µg
300 µg
510 µg
1000 µg
1000 µg
100 µg
200 µg
100 µg
80 µg
4000 µg
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji