Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
B05BA10
Produkt złożony
-
Roztwór do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 4 worki 1000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991185381
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PEDIAVEN G25, ROZTWÓR DO INFUZJI produkt złożony NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Pediaven G25 i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pediaven G25 3. Jak stosować Pediaven G25 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Pediaven G25 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST PEDIAVEN G25 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Pediaven G25 jest mieszaniną odżywczą zawierającą roztwór aminokwasów (składniki niezbędne do tworzenia białek) oraz glukozę (węglowodany) z solami (elektrolity oraz pierwiastki śladowe) dostępną w plastikowym worku zawierającym dwie komory, każda o pojemności 500 ml. Ten lek jest roztworem przeznaczonym do podawania przez kroplówkę w infuzji do żyły (infuzja dożylna). Może być stosowany u niemowląt, dzieci i młodzieży, które nie mogą otrzymywać żywienia drogą doustną. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PEDIAVEN G25 KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PEDIAVEN G25: jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); jeśli pacjent ma wrodzone zaburzenia metabolizmu aminokwasów (jeśli organizm wykorzystuje określone aminokwasy w niewłaściwy sposób); jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby lub nerek bez możliwości dializy; jeśli pacjent ma ciężką hiperglikemię (wysoki poziom cukru we krwi) i sytuacja ta jest niekontrolowana; Lugege kogu dokumenti
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pediaven G25, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Pediaven G25 jest dostępny w dwukomorowych workach. Każdy worek zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE ROZTWÓR AMINOKWASÓW 500 ML ROZTWÓR GLUKOZY 500 ML ROZTWÓR PO ZMIESZANIU, GOTOWY DO UŻYCIA 1000 ML alanina 2,41 g 2,41 g arginina 1,57 g 1,57 g kwas asparaginowy 1,57 g 1,57 g acetylocysteina (co odpowiada cysteinie) 0,51 g (0,38 g) 0,51 g (0,38 g) kwas glutaminowy 2,72 g 2,72 g glicyna 0,80 g 0,80 g histydyna 0,80 g 0,80 g izoleucyna 1,19 g 1,19 g leucyna 2,68 g 2,68 g lizyna jednowodna _ _ (co odpowiada lizynie bezwodnej) 2,4 g (2,14 g) 2,4 g (2,14 g) metionina 0,50 g 0,50 g fenyloalanina 1,03 g 1,03 g prolina 2,14 g 2,14 g seryna 1,45 g 1,45 g tauryna 0,11 g 0,11 g treonina 1,38 g 1,38 g tryptofan 0,54 g 0,54 g tyrozyna 0,19 g 0,19 g walina 1,38 g 1,38 g dipotasu fosforan 1,74 g 1,74 g selenu dwutlenek 0,11 mg 0,11mg glukoza jednowodna (co odpowiada glukozie bezwodnej) 275,0 g (250,0 g) 275,0 g (250,0 g) wapnia glukonian 3,59 g 3,59 g magnezu mleczan dwuwodny 1,43 g 1,43 g sodu chlorek 2,34 g 2,34 g potasu chlorek 1,49 g 1,49 g cynku octan dwuwodny 13,43 mg 13,43 mg miedzi siarczan pięciowodny 2,00 mg 2,00 mg sodu fluorek 2,21 mg 2,21 mg manganu chlorek czterowodny 0,72 mg 0,72 mg potasu jodek 0,13 mg 0,13 mg chromu chlorek sześciowodny 0,21 mg 0,21 mg żelaza siarczan siedmiowodny 4,98 mg 4,98 mg kobaltu chlorek sześciowodny 1,21 mg 1,21 mg molibdenian amonu czterowodny 0,18 mg 0,18 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. FR/H/0554/005/IA/018 2 WARTOŚĆ ODŻYWCZA W 1000 ML glukoza aminokwasy azot całkowity energia całkowita energia pozabiałkowa sód potas wapń magnez chlorki fosforany chrom kobalt miedź żelazo fluor jod mangan molibden selen cynk 250 g 25 g 3,56 g 1100 kcal 1000 kcal 40 mmol 40 mmol 8 mmol 6 mmol 60 mmol 10 mmol 40 µg 300 µg 510 µg 1000 µg 1000 µg 100 µg 200 µg 100 µg 80 µg 4000 µg 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji Lugege kogu dokumenti