Pedea

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
11-12-2015

Viambatanisho vya kazi:

Ibuprofēns

Inapatikana kutoka:

Recordati Rare Diseases

ATC kanuni:

C01EB16

INN (Jina la Kimataifa):

ibuprofen

Kundi la matibabu:

Sirds terapija

Eneo la matibabu:

Ductus Arteriosus, patents

Matibabu dalili:

Attieksmi pret hemodinamiski nozīmīga patentu atvērta arteriosus zīdot jaundzimušo zīdaiņiem mazāk par 34 nedēļas gestācijas vecumam.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2004-07-28

Taarifa za kipeperushi

                                14
Pēc pirmās ampulas atvēršanas jebkādas neizlietotās devas
jāiznīcina.
Neizlietotās zāles vai izlietotos materiālus jāiznīcina
atbilstoši vietējām prasībām.
11.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Recordati Rare Diseases
Immeuble “Le Wilson”
70, avenue du Général de Gaulle
F-92800 Puteaux
Francija
12.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)
EU/1/04/284/001
13.
SĒRIJAS NUMURS
Sērija
14.
IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
Recepšu zāles
15.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
16.
INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
17.
UNIKĀLS IDENTIFIKATORS – 2D SVĪTRKODS_ _
2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
18.
UNIKĀLS IDENTIFIKATORS – DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA_ _
PC:
SN:
NN:
15
MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠA IEPAKOJUMA
STIKLA AMPULAS ETIĶETE
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(I)
Pedea 5 mg/ml injekcijām
Ibuprofen
i.v.
2.
LIETOŠANAS VEIDS
Skatīt liet. pamācību
3.
DERĪGUMA TERMIŅŠ
Der. līdz
4.
SĒRIJAS NUMURS
Sērija
5.
SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
10 mg/2 ml
6.
CITA
16
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
17
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
PEDEA 5MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
IBUPROFEN
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS JŪSU MAZULIM, UZMANĪGI IZLASIET VISU
INSTRUKCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tieši Jūsu mazulim. Nedodiet tās
citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat
tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi, kā jūsu mazulim.
-
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā
instrukcijā nav minētas, vai kāda no
minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu
izstāstiet to savam ārstam vai
farmaceitam.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Pedea un kādam nolūkam to lieto
2.
Pirms Pedea tiek nozīmēts Jūsu mazulim
3.
Kā lietot Pedea
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pedea
6.
Sīkāka inf
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Pedea 5 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_ _
Katrs šķīduma ml satur 5 mg ibuprofēna
_(ibuprofen)_
.
Katra 2 ml ampula satur 10 mg ibuprofēna.
Palīgvielas: katrs ml satur 7,5 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Caurspīdīgs, no bezkrāsaina līdz viegli iedzeltenam šķīdumam.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hemodinamiski nozīmīga atvērta
_ductus arteriosus_
ārstēšanai priekšlaicīgi, pirms 34. grūtniecības
nedēļas dzimušiem bērniem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstēšanu ar Pedea nepieciešams veikt tikai jaundzimušo
intensīvās aprūpes nodaļā, pieredzējuša
neonatologa uzraudzībā.
Devas
Terapijas kursā nozīmē trīs intravenozas Pedea injekcijas ar 24
stundu intervālu. Pirmā injekcija ir
jāveic tad, kad ir pagājušas sešas stundas pēc dzimšanas.
Ibuprofēna deva ir šādi piemērojama ķermeņa masai:
- 1. injekcija: 10 mg/kg,
- 2. un 3. injekcija: 5 mg/kg.
Ja pēc pirmās vai otrās devas ievadīšanas attīstās anūrija
(urīna aizture) vai izteikta oligūrija
(samazināta urīna izdalīšanās), nākamo devu drīkst ievadīt
tikai pēc tam, kad urīna izdalīšanās ir
normalizējusies.
Ja
_ductus arteriosus _
neslēdzas 48 stundas pēc pēdējās injekcijas ievadīšanas, vai
arī tas atkal atveras,
tad var nozīmēt otru 3 devu kursu saskaņā ar iepriekš
aprakstīto.
Ja stāvoklis nemainās pēc otrā ārstēšanas kursa, var būt
nepieciešama atvērta
_ductus arteriosus _
ķirurģiska slēgšana.
Lietošanas veids
Lietošanai tikai intravenozi.
Pedea jāievada īslaicīgas infūzijas veidā ilgāk kā 15
minūtēs, vēlams neatšķaidītu. Ja nepieciešams,
šķīduma tilpumu var koriģēt vai nu ar nātrija hlorīda 9 mg/ml
(0,9%) šķīdumu injekcijām, vai arī
glikozes 50 mg/ml (5%) šķīdumu injekcijām. Jebkuru neizmantoto
šķīduma devu jāiznīcina.
Kopējais 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Ibuprofēns

Ibuprofēns

ATC kanuni C01EB16

C01EB16

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Recordati Rare Diseases

Recordati Rare Diseases

INN (Jina la Kimataifa) ibuprofen

ibuprofen

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 11-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 11-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 11-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 11-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 11-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 11-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 11-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 11-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 11-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 11-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 11-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 11-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 11-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 11-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 11-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 11-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 11-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 11-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 11-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 11-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 11-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 11-12-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Pedea Ibuprofēns ibuprofen

Pedea Ibuprofēns ibuprofen

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Pedea