Nchi: Uswidi
Lugha: Kiswidi
Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Passiflora incarnata (passionsblomma) torkad ört; torrt extrakt (5-7:1); etanol 50 %
Pascoe Pharmazeutische Präparate GmbH
N05CM
Passiflora incarnata (passion flower) dried herb); a dry extract (5-7:1); ethanol 50 %
Dragerad tablett
glukos, flytande, spraytorkad Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; Passiflora incarnata (passionsblomma) torkad ört; torrt extrakt (5-7:1); etanol 50 % 425 mg Aktiv substans
Fri försäljning
Receptfritt
Övriga sömnmedel och lugnande medel
Förpacknings: Blister, 30 dragerade tabletter; Blister, 60 dragerade tabletter; Blister, 90 dragerade tabletter
Registrerad
2011-05-24
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PASCOFLAIR, DRAGERADE TABLETTER Extrakt av passionsblomma LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 2 veckor. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM : 1. Vad Pascoflair är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Pascoflair 3. Hur du tar Pascoflair 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Pascoflair ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PASCOFLAIR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Pascoflair är ett traditionellt växtbaserat läkemedel använt vid lindrig oro och tillfälliga insomningsbesvär. Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PASCOFLAIR TA INTE PASCOFLAIR - om du är allergisk (överkänslig) mot passionsblomma eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). BARN Pascoflair rekommenderas inte till barn under 12 år på grund av otillräckliga data. ANDRA LÄKEMEDEL OCH PASCOFLAIR Effekten av samtidigt intag av andra läkemedel är inte studerad. Trots det rekommenderas inte samtidigt intag av syntetiska sömn- eller lugnande medel som t.ex. benzodiazepiner, såvida inte samtidig användning har ordinerats av läkare. Vid kontakt med läkare eller annan sjukvårdspersonal, kom ihåg att tala om att du tar eller nyligen har tagit detta receptfria läkemedel. GRAVIDITET, AMNING OCH FERTILITET I brist på Soma hati kamili
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Pascoflair, dragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dragerad tablett innehåller: 425 mg torrt extrakt av _Passiflora incarnata _ L., herba (passionsblomma) motsvarande ca 2 - 3 g torkad ört av passionsblomma. Extraktionsmedel etanol 50 % (v/v). Hjälpämnen med känd effekt: 5,1 mg glukos, 187 mg sackaros. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Dragerad tablett Ljusgula, runda, dragerade tabletter Diameter på tablett: 13,3 mm 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Traditionellt växtbaserat läkemedel använt vid lindrig oro och tillfälliga insomningsbesvär. Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna, äldre och ungdomar över 12 år:_ Vid lindrig oro: 2 – 3 tabletter dagligen, jämnt fördelade över dagen. Vid sömnsvårigheter: 1-2 tabletter en halvtimme före sänggående. Maximalt antal tabletter: 3 tabletter per dygn. Läkare bör kontaktas om symtomen kvarstår eller har förvärrats efter 2 veckors behandling. _Pediatrisk population:_ Rekommenderas inte till barn under 12 år (se avsnitt 4.4). Administreringssätt Tabletterna bör sväljas hela tillsammans med vätska. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot passionsblomma eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Pascoflair innehåller glukos och sackaros. Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltas-brist. Rekommenderas inte till barn under 12 år på grund av otillräckliga data 4.5 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Trots att kliniska data från interaktioner med syntetiska sedativa läkemedel saknas, rekommenderas inte samtidig användning av sedativa läkemedel (såsom bensodiazepiner) Soma hati kamili