Pascoflair Dragerad tablett

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

Passiflora incarnata (passionsblomma) torkad ört; torrt extrakt (5-7:1); etanol 50 %

Verfügbar ab:

Pascoe Pharmazeutische Präparate GmbH

ATC-Code:

N05CM

INN (Internationale Bezeichnung):

Passiflora incarnata (passion flower) dried herb); a dry extract (5-7:1); ethanol 50 %

Darreichungsform:

Dragerad tablett

Zusammensetzung:

glukos, flytande, spraytorkad Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; Passiflora incarnata (passionsblomma) torkad ört; torrt extrakt (5-7:1); etanol 50 % 425 mg Aktiv substans

Klasse:

Fri försäljning

Verschreibungstyp:

Receptfritt

Therapiebereich:

Övriga sömnmedel och lugnande medel

Produktbesonderheiten:

Förpacknings: Blister, 30 dragerade tabletter; Blister, 60 dragerade tabletter; Blister, 90 dragerade tabletter

Berechtigungsstatus:

Registrerad

Berechtigungsdatum:

2011-05-24

Gebrauchsinformation

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PASCOFLAIR, DRAGERADE TABLETTER
Extrakt av passionsblomma
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt
anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
-
Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 2 veckor.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Pascoflair är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta
innan du tar Pascoflair
3.
Hur du tar Pascoflair
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pascoflair
ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PASCOFLAIR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pascoflair är ett traditionellt växtbaserat läkemedel använt vid
lindrig oro och tillfälliga
insomningsbesvär.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar
sig uteslutande på erfarenhet av
långvarig användning.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PASCOFLAIR
TA INTE PASCOFLAIR
-
om du är allergisk (överkänslig) mot passionsblomma eller mot
något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
BARN
Pascoflair rekommenderas inte till barn under 12 år på grund av
otillräckliga data.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH PASCOFLAIR
Effekten av samtidigt intag av andra läkemedel är inte studerad.
Trots det rekommenderas inte samtidigt
intag av syntetiska sömn- eller lugnande medel som t.ex.
benzodiazepiner, såvida inte samtidig
användning har ordinerats av läkare.
Vid kontakt med läkare eller annan sjukvårdspersonal, kom ihåg att
tala om att du tar eller nyligen har
tagit detta receptfria läkemedel.
GRAVIDITET, AMNING OCH FERTILITET
I brist på

Fachinformation

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pascoflair, dragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En dragerad tablett innehåller:
425 mg torrt extrakt av
_Passiflora incarnata _
L., herba (passionsblomma) motsvarande
ca 2 - 3 g torkad ört av passionsblomma.
Extraktionsmedel etanol 50 % (v/v).
Hjälpämnen med känd effekt:
5,1 mg glukos, 187 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Dragerad tablett
Ljusgula, runda, dragerade tabletter
Diameter på tablett: 13,3 mm
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt vid lindrig oro och
tillfälliga insomningsbesvär.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar
sig uteslutande på erfarenhet
av långvarig användning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna, äldre och ungdomar över 12 år:_
Vid lindrig oro: 2 – 3 tabletter dagligen, jämnt fördelade över
dagen.
Vid sömnsvårigheter: 1-2 tabletter en halvtimme före sänggående.
Maximalt antal tabletter: 3 tabletter per dygn.
Läkare bör kontaktas om symtomen kvarstår eller har förvärrats
efter 2 veckors behandling.
_Pediatrisk population:_
Rekommenderas inte till barn under 12 år (se avsnitt 4.4).
Administreringssätt
Tabletterna bör sväljas hela tillsammans med vätska.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot passionsblomma eller mot något hjälpämne som
anges i avsnitt 6.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Pascoflair innehåller glukos och sackaros. Patienter med något av
följande sällsynta, ärftliga
tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans,
glukos-galaktosmalabsorption
eller sukras-isomaltas-brist.
Rekommenderas inte till barn under 12 år på grund av otillräckliga
data
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Trots
att
kliniska
data
från
interaktioner
med
syntetiska
sedativa
läkemedel
saknas,
rekommenderas inte samtidig användning av sedativa läkemedel (såsom
bensodiazepiner)