Nchi: Uholanzi
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BROMOCRIPTINEMESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROMOCRIPTINE
Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD
G02CB01
BROMOCRIPTINEMESILAAT COMPOSITION corresponding to ; BROMOCRIPTINE
Tablet
DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALEÏNEZUUR ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Bromocriptine
Hulpstoffen: DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MALEÏNEZUUR; SILICIUMDIOXIDE (E 551);
2012-10-11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PARLODEL 2,5 MG, TABLETTEN bromocriptinemesilaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Parlodel en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PARLODEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Er zijn voor dit middel twee soorten toepassingen. Naast toepassingen waarbij bepaalde hormoonfuncties worden beïnvloed, kan dit middel ook worden gebruikt bij de ziekte van Parkinson. Dit middel behoort tot een groep van geneesmiddelen die bepaalde hormoonfuncties kan beïnvloeden. De voornaamste eigenschap van dit middel is dat het de afgifte van prolactine in het lichaam remt. Dit hormoon stimuleert de borsten tot melkproductie. Het is altijd aanwezig bij zowel mannen als vrouwen, maar wordt alleen tijdens de zwangerschap en de zoogperiode in grote hoeveelheden aangemaakt. Wanneer er bij de vrouw teveel prolactine in het lichaam wordt gemaakt, ontstaat er ook buiten de normale periode van borstvoeding een melkafscheiding. Deze melkafscheiding is ongewenst. Vaak gaat dit samen met een verstoring van de eisprong (ovulatie) en de maandelijkse ongesteldheid (menstruatie). Wanneer er bij de man teveel prolactine in het lichaam wordt gemaakt, leidt dit tot onvoldoende werking van de ge Soma hati kamili
202204 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Parlodel 2,5 mg , tabletten Parlodel 5 mg capsules, capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Het werkzame bestanddeel is bromocriptinemesilaat. Elke 2,5 mg tablet bevat 2,87 mg bromocriptinemesilaat, overeenkomend met 2,5 mg bromocriptine. Elke capsule bevat 5,74 mg bromocriptinemesilaat, overeenkomend met 5 mg bromocriptine. Hulpstof met bekend effect: De 2,5 mg tablet bevat 116,4 mg lactosemonohydraat. De 5 mg capsule bevat 80,0 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Parlodel 2,5 mg, tabletten: witte, ronde tabletten met de inscriptie ‘2.5 MG’ en een breukstreep. De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses. Capsules. Parlodel 5 mg, capsules: capsules met één deel wit en één deel lichtblauw met de opdruk ‘5 mg’. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Het toepassingsgebied van Parlodel is te verdelen in • Endocrinologische indicaties • Neurologische indicaties. ENDOCRINOLOGISCHE INDICATIES Parlodel 2,5 mg: _VOORKOMEN OF ONDERDRUKKEN VAN DE FYSIOLOGISCHE LACTATIE POST PARTUM UITSLUITEND WANNEER DIT _ _MEDISCH GEÏNDICEERD IS_ (zoals intrapartum verlies, neonatale dood, HIV-infectie van de moeder, enz.). Bromocriptine wordt niet aanbevolen voor de routinematige onderdrukking van lactatie of voor de verlichting van de symptomen van pijn en stuwing post partum die adequaat kunnen worden behandeld met niet-farmacologische interventies (zoals stevige borstondersteuning, ijsapplicatie) en/of eenvoudige pijnstillers. Parlodel 2,5 mg en Parlodel 5 mg: _ _ 202204 _HYPERPROLACTINEMIE BIJ DE VROUW_ Prolactine gerelateerde amenorroe en/of galactorroe. Hyperprolactinemie post partum na een graviditeit welke mogelijk werd gemaakt door een behandeling met bromocriptine. _ _ _ _ _HYPERPROLACTINEMIE BIJ DE MAN_ Prolactine gerelateerd hypogonadisme (impotentie, libidoverlies en oligospermie). _ _ _PROLACTINOMEN: _ - ter behandeling van in Soma hati kamili