Parlodel 2,5 mg, tabletten

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

BROMOCRIPTINEMESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROMOCRIPTINE

Предлага се от:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

АТС код:

G02CB01

INN (Международно Name):

BROMOCRIPTINEMESILAAT COMPOSITION corresponding to ; BROMOCRIPTINE

Лекарствена форма:

Tablet

Композиция:

DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALEÏNEZUUR ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Терапевтична област:

Bromocriptine

Каталог на резюме:

Hulpstoffen: DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MALEÏNEZUUR; SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Дата Оторизация:

2012-10-11

Листовка

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PARLODEL 2,5 MG, TABLETTEN
bromocriptinemesilaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Parlodel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PARLODEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Er zijn voor dit middel twee soorten toepassingen. Naast toepassingen
waarbij bepaalde hormoonfuncties
worden beïnvloed, kan dit middel ook worden gebruikt bij de ziekte
van Parkinson.
Dit middel behoort tot een groep van geneesmiddelen die bepaalde
hormoonfuncties kan beïnvloeden.
De voornaamste eigenschap van dit middel is dat het de afgifte van
prolactine in het lichaam remt.
Dit hormoon stimuleert de borsten tot melkproductie. Het is altijd
aanwezig bij zowel mannen als vrouwen,
maar wordt alleen tijdens de zwangerschap en de zoogperiode in grote
hoeveelheden aangemaakt.
Wanneer er bij de vrouw teveel prolactine in het lichaam wordt
gemaakt, ontstaat er ook buiten de normale
periode van borstvoeding een melkafscheiding. Deze melkafscheiding is
ongewenst. Vaak gaat dit samen
met een verstoring van de eisprong (ovulatie) en de maandelijkse
ongesteldheid (menstruatie).
Wanneer er bij de man teveel prolactine in het lichaam wordt gemaakt,
leidt dit tot onvoldoende werking
van de ge

Данни за продукта

202204
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Parlodel 2,5 mg , tabletten
Parlodel 5 mg capsules, capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het werkzame bestanddeel is bromocriptinemesilaat.
Elke 2,5 mg tablet bevat 2,87 mg bromocriptinemesilaat, overeenkomend
met 2,5 mg bromocriptine.
Elke capsule bevat 5,74 mg bromocriptinemesilaat, overeenkomend met 5
mg bromocriptine.
Hulpstof met bekend effect:
De 2,5 mg tablet bevat 116,4 mg lactosemonohydraat.
De 5 mg capsule bevat 80,0 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Parlodel 2,5 mg, tabletten: witte, ronde tabletten met de inscriptie
‘2.5 MG’ en een breukstreep.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
Capsules.
Parlodel 5 mg, capsules: capsules met één deel wit en één deel
lichtblauw met de opdruk ‘5 mg’.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Het toepassingsgebied van Parlodel is te verdelen in
•
Endocrinologische indicaties
•
Neurologische indicaties.
ENDOCRINOLOGISCHE INDICATIES
Parlodel 2,5 mg:
_VOORKOMEN OF ONDERDRUKKEN VAN DE FYSIOLOGISCHE LACTATIE POST PARTUM
UITSLUITEND WANNEER DIT _
_MEDISCH GEÏNDICEERD IS_
(zoals intrapartum verlies, neonatale dood, HIV-infectie van de
moeder, enz.).
Bromocriptine wordt niet aanbevolen voor de routinematige
onderdrukking van lactatie of voor de
verlichting van de symptomen van pijn en stuwing post partum die
adequaat kunnen worden
behandeld met niet-farmacologische interventies (zoals stevige
borstondersteuning, ijsapplicatie) en/of
eenvoudige pijnstillers.
Parlodel 2,5 mg en Parlodel 5 mg:
_ _
202204
_HYPERPROLACTINEMIE BIJ DE VROUW_
Prolactine gerelateerde amenorroe en/of galactorroe.
Hyperprolactinemie post partum na een graviditeit welke mogelijk werd
gemaakt door een
behandeling met bromocriptine.
_ _
_ _
_HYPERPROLACTINEMIE BIJ DE MAN_
Prolactine gerelateerd hypogonadisme (impotentie, libidoverlies en
oligospermie).
_ _
_PROLACTINOMEN: _
-
ter behandeling van in