Nchi: Jamhuri ya Cheki
Lugha: Kicheki
Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1064 PARACETAMOL
Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array
N02BE01
1064 PARACETAMOL
100MG
Čípek
Rektální podání
OTC Array
PARACETAMOL
Kód SÚKL: 0254421 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0091249 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226693 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 sp. zn. sukls263558/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA PARALEN 100 mg čípky paracetamolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ Ú DAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 2 dnů nebude Vaše dítě cítit lépe nebo pokud se mu přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek PARALEN 100 mg čípky a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PARALEN 100 mg čípky používat 3. Jak se přípravek PARALEN 100 mg čípky používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek PARALEN 100 mg čípky uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PARALEN 100 MG ČÍPKY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Paracetamol, léčivá látka přípravku PARALEN 100 mg čípky, působí proti bolesti a snižuje zvýšenou tělesnou teplotu. Přípravek PARALEN 100 mg čípky se používá u dětí s TĚLESN OU HMOTNOST Í OD 7 KG ke snížení horečky při chřipkových onemocněních a jako doplňková léčba horečnatých stavů při jiných onemocněních. Dále se používá při mírné až středně silné bolesti různého původu, např. při bolestech hlavy, zubů (bolesti provázející prořezávání zoubků), při bolesti kloubů a svalů provázející chřipková onemocnění. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVA T POZORNOST, N Soma hati kamili
1 sp. zn. sukls263558/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PARALEN 100 mg čípky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden čípek obsahuje paracetamolum 100 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKO V Á FORMA Čípek Popis přípravku: bílé až slabě nažloutlé čípky torpédovitého tvaru. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek PARALEN 100 mg čípky je určený k léčbě horečky, zejména při akutních bakteriálních a virových infekcích, k léčbě bolesti zubů (včetně bolesti provázející prořezávání zoubků), bolesti hlavy, bolesti svalů nebo kloubů nezánětlivé etiologie a k léčbě neuralgie. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Přípravek je určen pro použití u dětí. Celková denní dávka paracetamolu za 24 hodin nemá překročit 60 mg/kg tělesné hmotnosti dítěte; dělí se na 3–4 dílčí dávky. Pro jednorázové podání je dávka 10–15 mg/kg tělesné hmotnosti. Podává se podle potřeby 3–4× denně nejméně v 6hodinových intervalech v následujících dávkách: − děti o tělesné hmotnosti 7–13 kg 1 čípek, − děti o tělesné hmotnosti 14–20 kg 2 čípky. Snížená funkce ledvin Při vážném poškození ledvin s hodnotami clearance kreatininu < 10 ml/min musí být interval mezi jednotlivými dávkami nejméně 8 hodin. Při clearance kreatininu 10–50 ml/min musí být interval mezi jednotlivými dávkami nejméně 6 hodin. Snížená funkce jater Při stabilizované chronické hepatální insuficienci paracetamol obvykle nevyvolává poškození jater, pokud je podáván ve výše uvedeném dávkování. Přesto je vhodné u těchto pacientů nepodávat dávky maximální a dodržovat interval mezi jednotlivými dávkami minimálně 6 hodin. Způsob podání Přípravek je určen pouze k podání _per rectum_. Čípek se po vyjmutí z obalu jemně zavede do konečníku. Po zavedení čípku pacient stiskne na 1–2 minuty hýždě rukou k sobě a ujistí se, Soma hati kamili