PARALEN 100MG Čípek

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Wirkstoff:

1064 PARACETAMOL

Verfügbar ab:

Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array

ATC-Code:

N02BE01

INN (Internationale Bezeichnung):

1064 PARACETAMOL

Dosierung:

100MG

Darreichungsform:

Čípek

Verabreichungsweg:

Rektální podání

Verschreibungstyp:

OTC Array

Therapiebereich:

PARACETAMOL

Produktbesonderheiten:

Kód SÚKL: 0254421 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0091249 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226693 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Berechtigungsstatus:

R - registrovaný léčivý přípravek

Berechtigungsdatum:

2024-02-12

Gebrauchsinformation

1
sp. zn. sukls263558/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
PARALEN 100 mg čípky
paracetamolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
V
ÁS DŮLEŽITÉ
Ú
DAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích
účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 2 dnů nebude Vaše dítě cítit lépe nebo pokud se mu
přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek PARALEN 100 mg čípky a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PARALEN
100 mg čípky používat
3.
Jak se přípravek PARALEN 100 mg čípky používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek PARALEN 100 mg čípky uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
PARALEN
100 MG ČÍPKY
A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Paracetamol, léčivá látka přípravku PARALEN 100 mg čípky,
působí proti bolesti a snižuje zvýšenou
tělesnou teplotu.
Přípravek PARALEN 100 mg čípky se používá u dětí s
TĚLESN
OU HMOTNOST
Í
OD 7 KG ke snížení
horečky při chřipkových onemocněních a jako doplňková léčba
horečnatých stavů při jiných
onemocněních. Dále se používá při mírné až středně silné
bolesti různého původu, např. při bolestech
hlavy, zubů (bolesti provázející prořezávání zoubků), při
bolesti kloubů a svalů provázející chřipková
onemocnění.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVA
T POZORNOST,
N

Fachinformation

1
sp. zn. sukls263558/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
PARALEN 100 mg čípky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden čípek obsahuje paracetamolum 100 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKO
V
Á FORMA
Čípek
Popis přípravku: bílé až slabě nažloutlé čípky
torpédovitého tvaru.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek PARALEN 100 mg čípky je určený k léčbě horečky,
zejména při akutních bakteriálních a
virových infekcích, k léčbě bolesti zubů (včetně bolesti
provázející prořezávání zoubků), bolesti hlavy,
bolesti svalů nebo kloubů nezánětlivé etiologie a k léčbě
neuralgie.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Přípravek je určen pro použití u dětí.
Celková denní dávka paracetamolu za 24 hodin nemá překročit 60
mg/kg tělesné hmotnosti dítěte; dělí
se na 3–4 dílčí dávky. Pro jednorázové podání je dávka
10–15 mg/kg tělesné hmotnosti. Podává se
podle potřeby 3–4× denně nejméně v 6hodinových intervalech v
následujících dávkách:
−
děti o tělesné hmotnosti 7–13 kg 1 čípek,
−
děti o tělesné hmotnosti 14–20 kg 2 čípky.
Snížená funkce ledvin
Při vážném poškození ledvin s hodnotami clearance kreatininu <
10 ml/min musí být interval mezi
jednotlivými dávkami nejméně 8 hodin. Při clearance kreatininu
10–50 ml/min musí být interval mezi
jednotlivými dávkami nejméně 6 hodin.
Snížená funkce jater
Při stabilizované chronické hepatální insuficienci paracetamol
obvykle nevyvolává poškození jater,
pokud je podáván ve výše uvedeném dávkování. Přesto je
vhodné u těchto pacientů nepodávat dávky
maximální a dodržovat interval mezi jednotlivými dávkami
minimálně 6 hodin.
Způsob podání
Přípravek je určen pouze k podání _per rectum_. Čípek se po
vyjmutí z obalu jemně zavede do
konečníku. Po zavedení čípku pacient stiskne na 1–2 minuty
hýždě rukou k sobě a ujistí se,