Paracetamolis L

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Paracetamolis

Inapatikana kutoka:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ATC kanuni:

N02BE01

INN (Jina la Kimataifa):

Paracetamol

Kipimo:

500 mg

Dawa fomu:

tabletės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Nereceptinis

Eneo la matibabu:

Paracetamol

Idhini hali ya:

Išregistruotas

Idhini ya tarehe:

1996-05-17

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Paracetamolis L 500 mg tabletės
2.
KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS
1 tabletėje yra 500 mg paracetamolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tabletės yra baltos arba baltos su kreminiu atspalviu taisyklingos
apvalios formos lygaus paviršiaus.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Karščiavimo mažinimas.
Silpno ir vidutinio stiprumo skausmo malšinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Suaugusiam žmogui be gydytojo nurodymo paracetamoliu skausmo
malšinti bei karščiavimo mažinti
ilgiau kaip 10 parų, o vaikui ilgiau kaip 3 paras draudžiama.
_Suaugusieji, senyvi pacientai ir vyresni kaip 12 metų paaugliai_
Vartoti po 1-2 tabletes (0,5 g – 1 g) kas 4–6 valandas,
didžiausia paros dozė – 4 g.
Tabletes reikia užsigerti pakankamu kiekiu vandens.
_Vaikų populiacija_
Šios vaisto formos nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų
vaikams.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Paprastai paracetamolis toleruojamas gerai. Jei pacientui inkstų
funkcija buvo sutrikusi prieš gydymą
paracetamoliu, vaistinis preparatas gali dar labiau ją sunkinti
(galima uremija, analgezinė nefropatija),
ypač jei medikamento vartojama ilgai ir didelėmis dozėmis. Tokiu
atveju paracetamolio galima vartoti
tik būtinu atveju.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Ligoniams, kurių kepenų funkcija yra sutrikusi arba kurie serga
Žilibero sindromu, dozę būtina
mažinti arba ilginti intervalus tarp dozių vartojimo.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Ūminis hepatitas.
Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Sergama paveldima konstitucine hiperbilirubinemija (_Morbus
Moulengracht_).
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Atsargiai vaistinio preparato reikia vartoti, jei:
- yra inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumas;
- yr