Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Paracetamolis
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
N02BE01
Paracetamol
500 mg
tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Paracetamol
Išregistruotas
1996-05-17
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Paracetamolis L 500 mg tabletės 2. KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS 1 tabletėje yra 500 mg paracetamolio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Tabletės yra baltos arba baltos su kreminiu atspalviu taisyklingos apvalios formos lygaus paviršiaus. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Karščiavimo mažinimas. Silpno ir vidutinio stiprumo skausmo malšinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Suaugusiam žmogui be gydytojo nurodymo paracetamoliu skausmo malšinti bei karščiavimo mažinti ilgiau kaip 10 parų, o vaikui ilgiau kaip 3 paras draudžiama. _Suaugusieji, senyvi pacientai ir vyresni kaip 12 metų paaugliai_ Vartoti po 1-2 tabletes (0,5 g – 1 g) kas 4–6 valandas, didžiausia paros dozė – 4 g. Tabletes reikia užsigerti pakankamu kiekiu vandens. _Vaikų populiacija_ Šios vaisto formos nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Paprastai paracetamolis toleruojamas gerai. Jei pacientui inkstų funkcija buvo sutrikusi prieš gydymą paracetamoliu, vaistinis preparatas gali dar labiau ją sunkinti (galima uremija, analgezinė nefropatija), ypač jei medikamento vartojama ilgai ir didelėmis dozėmis. Tokiu atveju paracetamolio galima vartoti tik būtinu atveju. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Ligoniams, kurių kepenų funkcija yra sutrikusi arba kurie serga Žilibero sindromu, dozę būtina mažinti arba ilginti intervalus tarp dozių vartojimo. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Ūminis hepatitas. Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas. Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas. Sergama paveldima konstitucine hiperbilirubinemija (_Morbus Moulengracht_). 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Atsargiai vaistinio preparato reikia vartoti, jei: - yra inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumas; - yr Perskaitykite visą dokumentą