Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Paracetamol 40 mg/ml
Teva Pharma Belgium SA-NV
N02BE01
Paracetamol
40 mg/ml
Suspensie voor oraal gebruik
Paracetamol 40 mg/ml
Oraal gebruik
Paracetamol
CTI-code: 432415-01 - De grootte van de verpakking: 85 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3500188 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2013-01-09
Paracetamol suspensie-BSN-AfslV13+V16-jul21.doc BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PARACETAMOL TEVA 40 MG/ML SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK paracetamol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Paracetamol Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Paracetamol Teva in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel ? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PARACETAMOL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Paracetamol Teva behoort tot een groep geneesmiddelen die pijnstillend (analgetisch) en koortsverlagend (antipyretisch) werkt en die milde tot matige pijn verlichten en koorts verlagen. Paracetamol Teva kan worden gebruikt voor de kortdurende, symptomatische behandeling van milde tot matige pijn (bijvoorbeeld hoofdpijn, kiespijn en menstruatiepijn) en/of koorts (temperatuurverhoging). Paracetamol Teva wordt gebruikt ter behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts bij baby's (ouder dan 3 maanden), kinderen, adolescenten en volwassenen (inclusief ouderen). Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor ee Soma hati kamili
Paracetamol suspensie-SKPN-AfslV13+V16-jun21.docx SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1_._ NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paracetamol Teva 40 mg/ml suspensie voor oraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml bevat 40 mg paracetamol. Een volle doseerspuit voor orale toediening van 5 ml bevat 200 mg paracetamol. Hulpstoffen met bekend effect: Bevat 0,68 mg/ml methylparahydroxybenzoaat (E218), 0,12 mg/ml propylparahydroxybenzoaat (E216) en 500 mg/ml sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor oraal gebruik. Dikvloeibare, witte tot nagenoeg witte vloeistof met homogeen uiterlijk en sinaasappelsmaak. De pH ligt tussen 5 en 6. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Voor de kortdurende symptomatische behandeling van milde tot matige pijn (bijv. hoofdpijn, kiespijn en dysmenorroe) en/of koorts. Paracetamol Teva wordt gebruikt ter behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts bij baby's (ouder dan 3 maanden), kinderen, adolescenten en volwassenen (inclusief ouderen). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Paracetamol Teva wordt gebruikt ter behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts bij baby's (ouder dan 3 maanden), kinderen, adolescenten en volwassenen (inclusief ouderen). Bij kinderen jonger dan 3 jaar mag paracetamol alleen worden gebruikt op aanbeveling van een arts. Het is noodzakelijk de dosering aan te houden die op basis van het lichaamsgewicht van het kind is vastgesteld en aldus de juiste dosis in ml van de suspensie voor oraal gebruik te kiezen. De leeftijden die ongeveer bij een bepaald lichaamsgewicht gebruikelijk zijn, staan ter informatie vermeld. DE AANBEVOLEN DAGELIJKSE DOSIS PARACETAMOL IS ONGEVEER 60 MG/KG/DAG, VERDEELD OVER 4 TOT 6 DAGELIJKSE TOEDIENINGEN, D.W.Z. 15 MG/KG ELKE 6 UUR OF 10 MG/KG ELKE 4 UUR. ALS U BIJVOORBEELD ELKE 6 UUR 15 MG/KG TOE WILT DIENEN, ZIJN DE INSTRUCTIES ALS VOLGT: 1/12 Paracetamol suspensie-SKPN-AfslV13+V16-jun21.docx SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Lichaamsgewich t Dos Soma hati kamili