Paracetamol Teva 40 mg/ml or. susp.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Paracetamol 40 mg/ml

Tersedia dari:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Kode ATC:

N02BE01

INN (Nama Internasional):

Paracetamol

Dosis:

40 mg/ml

Bentuk farmasi:

Suspensie voor oraal gebruik

Komposisi:

Paracetamol 40 mg/ml

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Paracetamol

Ringkasan produk:

CTI-code: 432415-01 - De grootte van de verpakking: 85 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3500188 - Levering wijze: Vrije aflevering

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Nee

Tanggal Otorisasi:

2013-01-09

Selebaran informasi

Paracetamol suspensie-BSN-AfslV13+V16-jul21.doc
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PARACETAMOL TEVA 40 MG/ML SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK
paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Paracetamol Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Paracetamol Teva in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel ?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PARACETAMOL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Paracetamol Teva behoort tot een groep geneesmiddelen die pijnstillend
(analgetisch) en koortsverlagend
(antipyretisch) werkt en die milde tot matige pijn verlichten en
koorts verlagen.
Paracetamol Teva kan worden gebruikt voor de kortdurende,
symptomatische behandeling van milde tot
matige pijn (bijvoorbeeld hoofdpijn, kiespijn en menstruatiepijn)
en/of koorts (temperatuurverhoging).
Paracetamol Teva wordt gebruikt ter behandeling van milde tot matige
pijn en/of koorts bij baby's (ouder dan 3
maanden), kinderen, adolescenten en volwassenen (inclusief ouderen).
Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor ee

Karakteristik produk

Paracetamol suspensie-SKPN-AfslV13+V16-jun21.docx
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1_._
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol Teva 40 mg/ml suspensie voor oraal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat 40 mg paracetamol.
Een volle doseerspuit voor orale toediening van 5 ml bevat 200 mg
paracetamol.
Hulpstoffen met bekend effect:
Bevat 0,68 mg/ml methylparahydroxybenzoaat (E218), 0,12 mg/ml
propylparahydroxybenzoaat (E216) en 500
mg/ml sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik.
Dikvloeibare, witte tot nagenoeg witte vloeistof met homogeen
uiterlijk en sinaasappelsmaak. De pH ligt
tussen 5 en 6.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de kortdurende symptomatische behandeling van milde tot matige
pijn (bijv. hoofdpijn, kiespijn en
dysmenorroe) en/of koorts.
Paracetamol Teva wordt gebruikt ter behandeling van milde tot matige
pijn en/of koorts bij baby's (ouder dan 3
maanden), kinderen, adolescenten en volwassenen (inclusief ouderen).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Paracetamol Teva wordt gebruikt ter behandeling van milde tot matige
pijn en/of koorts bij baby's (ouder dan 3
maanden), kinderen, adolescenten en volwassenen (inclusief ouderen).
Bij kinderen jonger dan 3 jaar mag
paracetamol alleen worden gebruikt op aanbeveling van een arts.
Het is noodzakelijk de dosering aan te houden die op basis van het
lichaamsgewicht van het kind is
vastgesteld en aldus de juiste dosis in ml van de suspensie voor oraal
gebruik te kiezen. De leeftijden die
ongeveer bij een bepaald lichaamsgewicht gebruikelijk zijn, staan ter
informatie vermeld.
DE AANBEVOLEN DAGELIJKSE DOSIS PARACETAMOL IS ONGEVEER 60 MG/KG/DAG,
VERDEELD OVER 4 TOT 6
DAGELIJKSE TOEDIENINGEN, D.W.Z. 15 MG/KG ELKE 6 UUR OF 10 MG/KG ELKE 4
UUR.
ALS U BIJVOORBEELD ELKE 6 UUR 15 MG/KG TOE WILT DIENEN, ZIJN DE
INSTRUCTIES ALS VOLGT:
1/12
Paracetamol suspensie-SKPN-AfslV13+V16-jun21.docx
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Lichaamsgewich
t
Dos