Paracetamol/Ibuprofen Acino 10 mg/ml + 3 mg/ml Infusionslösung

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Paracetamol; Ibuprofen-Natrium 2 H<2>O

Inapatikana kutoka:

ACINO AG (8169069)

Kipimo:

10 mg/ml + 3 mg/ml

Dawa fomu:

Infusionslösung

Tungo:

Teil 1 - Infusionslösung; Paracetamol (01212) 1000 Milligramm; Ibuprofen-Natrium 2 H<2>O (24796) 385 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

intravenöse Anwendung

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2020-10-14

Taarifa za kipeperushi

PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PARACETAMOL/IBUPROFEN ACINO 10 MG/ML + 3 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Paracetamol/Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Nicht länger als 2 Tage anwenden.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Paracetamol/Ibuprofen Acino 10 mg/ml + 3 mg/ml
Infusionslösung
und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Paracetamol/Ibuprofen Acino 10 mg/ml +
3 mg/ml
Infusionslösung bei Ihnen angewendet wird?
3.
Wie wird Paracetamol/Ibuprofen Acino 10 mg/ml + 3 mg/ml
Infusionslösung bei Ihnen
angewendet?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paracetamol/Ibuprofen Acino 10 mg/ml + 3 mg/ml
Infusionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PARACETAMOL/IBUPROFEN ACINO 10 MG/ML + 3 MG/ML
INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Paracetamol/Ibuprofen Acino 10 mg/ml + 3 mg/ml Infusionslösung
enthält die Wirkstoffe
Paracetamol und Ibuprofen. Ibuprofen gehört zur Arzneimittelgruppe
der sogenannten
nichtsteroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (oder NSAR).
Paracetamol wirkt auf eine andere
Weise als Ibuprofen, aber beide Wirkstoffe bewirken zusammen eine
Reduzierung von Schmerzen.
Paracetamol/Ibuprofen Acino 10 mg/ml + 3 mg/ml Infusionslösung wird
angewendet bei
Erwachsenen zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von

Tabia za bidhaa

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paracetamol/Ibuprofen Acino 10 mg/ml + 3 mg/ml Infusionslösung.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml enthält 10 mg Paracetamol und Ibuprofen-Natriumdihydrat,
entsprechend 3 mg Ibuprofen.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
35 mg Natrium pro 100 ml (0,35 mg/ml).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare, farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln, mit einem
pH-Wert von 6,3-7,3 und einer
Osmolalität von 285-320 mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Paracetamol/Ibuprofen Acino 10 mg/ml + 3 mg/ml Infusionslösung wird
angewendet bei
Erwachsenen zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung akuter mäßig
starker Schmerzen,
wenn eine intravenöse Anwendung als klinisch erforderlich erachtet
wird und/oder wenn andere
Arten der Anwendung nicht möglich sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur intravenösen und nur kurzzeitigen Anwendung für maximal 2 Tage
bestimmt.
Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle
erforderliche
niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum
angewendet wird (siehe
Abschnitt 4.4).
_ERWACHSENE (KÖRPERGEWICHT > 50 KG) _
Den Inhalt einer Durchstechflasche (100 ml) von Paracetamol/Ibuprofen
Acino 10 mg/ml + 3
mg/ml Infusionslösung als 15-minütige Infusion, falls notwendig,
alle 6 Stunden, verabreichen.
Eine Tagesgesamtdosis von 4 Durchstechflaschen (400 ml) darf nicht
überschritten werden, was
4.000 mg (4 g) Paracetamol und 1.200 mg Ibuprofen entspricht.
_ERWACHSENE (KÖRPERGEWICHT ≤ 50 KG) _
Bei Erwachsenen mit einem Körpergewicht von 50 kg oder weniger
richtet sich die Dosis nach
dem Gewicht. Die Dosierung beträgt 1,5 ml/kg als 15-minütige
Infusion, falls notwendig, alle
6 Stunden. Dies entspricht einer maximalen Einzeldosis von 75 ml
(restliche Infusionslösung der
3
Durchstechflasche ist zu verwerfen) und einer Tagesgesamt