País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Paracetamol; Ibuprofen-Natrium 2 H<2>O
ACINO AG (8169069)
10 mg/ml + 3 mg/ml
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Paracetamol (01212) 1000 Milligramm; Ibuprofen-Natrium 2 H<2>O (24796) 385 Milligramm
intravenöse Anwendung
zugelassen
2020-10-14
PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN PARACETAMOL/IBUPROFEN ACINO 10 MG/ML + 3 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG Paracetamol/Ibuprofen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Nicht länger als 2 Tage anwenden. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Paracetamol/Ibuprofen Acino 10 mg/ml + 3 mg/ml Infusionslösung und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie beachten, bevor Paracetamol/Ibuprofen Acino 10 mg/ml + 3 mg/ml Infusionslösung bei Ihnen angewendet wird? 3. Wie wird Paracetamol/Ibuprofen Acino 10 mg/ml + 3 mg/ml Infusionslösung bei Ihnen angewendet? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Paracetamol/Ibuprofen Acino 10 mg/ml + 3 mg/ml Infusionslösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PARACETAMOL/IBUPROFEN ACINO 10 MG/ML + 3 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Paracetamol/Ibuprofen Acino 10 mg/ml + 3 mg/ml Infusionslösung enthält die Wirkstoffe Paracetamol und Ibuprofen. Ibuprofen gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten nichtsteroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (oder NSAR). Paracetamol wirkt auf eine andere Weise als Ibuprofen, aber beide Wirkstoffe bewirken zusammen eine Reduzierung von Schmerzen. Paracetamol/Ibuprofen Acino 10 mg/ml + 3 mg/ml Infusionslösung wird angewendet bei Erwachsenen zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von Leia o documento completo
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Paracetamol/Ibuprofen Acino 10 mg/ml + 3 mg/ml Infusionslösung. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml enthält 10 mg Paracetamol und Ibuprofen-Natriumdihydrat, entsprechend 3 mg Ibuprofen. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 35 mg Natrium pro 100 ml (0,35 mg/ml). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung. Klare, farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln, mit einem pH-Wert von 6,3-7,3 und einer Osmolalität von 285-320 mOsmol/kg. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Paracetamol/Ibuprofen Acino 10 mg/ml + 3 mg/ml Infusionslösung wird angewendet bei Erwachsenen zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung akuter mäßig starker Schmerzen, wenn eine intravenöse Anwendung als klinisch erforderlich erachtet wird und/oder wenn andere Arten der Anwendung nicht möglich sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Zur intravenösen und nur kurzzeitigen Anwendung für maximal 2 Tage bestimmt. Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4). _ERWACHSENE (KÖRPERGEWICHT > 50 KG) _ Den Inhalt einer Durchstechflasche (100 ml) von Paracetamol/Ibuprofen Acino 10 mg/ml + 3 mg/ml Infusionslösung als 15-minütige Infusion, falls notwendig, alle 6 Stunden, verabreichen. Eine Tagesgesamtdosis von 4 Durchstechflaschen (400 ml) darf nicht überschritten werden, was 4.000 mg (4 g) Paracetamol und 1.200 mg Ibuprofen entspricht. _ERWACHSENE (KÖRPERGEWICHT ≤ 50 KG) _ Bei Erwachsenen mit einem Körpergewicht von 50 kg oder weniger richtet sich die Dosis nach dem Gewicht. Die Dosierung beträgt 1,5 ml/kg als 15-minütige Infusion, falls notwendig, alle 6 Stunden. Dies entspricht einer maximalen Einzeldosis von 75 ml (restliche Infusionslösung der 3 Durchstechflasche ist zu verwerfen) und einer Tagesgesamt Leia o documento completo