PANZYTRAT ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-05-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
15-05-2024

Viambatanisho vya kazi:

ΠΑΓΚΡΕΑΤΊΝΗ

Inapatikana kutoka:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.

ATC kanuni:

A09AA02

INN (Jina la Kimataifa):

PANCREATIN

Dawa fomu:

ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Tungo:

0008049476 - PANCREATIN - 25000.000000 IU

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

MULTIENZYMES (LIPASE, PROTEASE ETC)

Bidhaa muhtasari:

2801979401014 - 01 - BTx50 (ΠΛΑΣΤ. ΦΙΑΛΙΔΙΟ) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2801979401021 - 02 - BTx50 (ΓΥΑΛΙΝΟ ΦΙΑΛΙΔΙΟ) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Taarifa za kipeperushi

                                ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
 
11               
PANZYTRAT
® 
25.000
                     PANCREATIN/ΠΑΓΚΡΕΑΤΊΝΗ
                   
 ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ
12 ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Pancreatin 
ΈΚΔΟΧΑ: Ζελατίνη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος – 
ακρυλικού αιθυλεστέρα, τάλκης,
ποβιδόνη,
κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, κιτρικός 
τριαιθυλεστέρας, στεατικό μαγνήσιο,
κήρος μοντανικής γλυκόλης,
διοξείδιο του τιτανίου (Ε 
171),
διοξείδιο του σιδήρου μαύρο και κόκκινο (Ε 172),
λαουρυλοθειϊκό νάτριο, σιμεθικόνη
13 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: 
Γαστροανθεκτικά καψάκια σκληρά,
για χορήγηση από το στόμα.
14 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε καψάκιο περιέχει:
Παγκρεατίνη χοίρειας προέλευσης από
274,050 έως 329,875 mg που αντιστοιχεί σε: 
-
Λιπάση      25.000 Ph. Eur. Units
-
Αμυλάση   22.500 Ph. Eur. Units
-
Πρωτεάση    1.250 Ph. Eur. Units 
15 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Καψάκια ζελατίνης, διαφανή κόκκινα και άχρωμα. Κουτί με 50 γαστροανθεκτικά καψάκια σε 
γυάλινο φιαλίδιο και μία οδηγία χρήσης.
ΟΔΗΓΊΕΣ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΆΝΟΙΓΜΑ   ΤΟΥ   ΦΙΑΛΙΔΊΟΥ:  Κρατήστε   κ
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PANZYTRAT
® 
25.000
PANCREATIN/ΠΑΓΚΡΕΑΤΊΝΗ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PANZYTRAT
® 
25.000
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ 
Κάθε καψάκιο περιέχει:
Παγκρεατίνη χοίρειας προέλευσης από
274,050 έως 329,875 mg που αντιστοιχεί σε: 
-
Λιπάση      25.000 Eur.Ph. Units
-
Αμυλάση   22.500 Eur.Ph. Units 
-
Πρωτεάση   1.250 Eur.Ph. Units 
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικά καψάκια σκληρά που περιέχουν γαστροανθεκτικά μικροδισκία, για 
χορήγηση από το στόμα (καψάκια 
ζελατίνης,
διαφανή κόκκινα και άχρωμα). 
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
Το PANZYTRAT
® 
25.000 είναι ένα ιδιοσκεύασμα παγκρεατίνης (παγκρεατικών ενζύμων) 
υψηλής περιεκτικότητας σε λιπάση και ενδείκνυται στη θεραπεία της ανεπάρκειας 
της εξωκρινούς μοίρας του παγκρέατος, που οφείλεται σε:
-
χρόνια παγκρεατίτιδα, 
-
κυστική ίνωση, 
-
παγκρεατεκτομή, 
-
παρακαμπτήρια   χειρουργική   επέμβαση   (μερική   ή   ολική   γαστρεκτομή-Billroth 
I/II),
-
απόφραξη του παγκρεατικού ή χοληδόχου πόρου λόγω
νεοπλασίας.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η   δοσολογία   θα   πρέπει   
                                
                                Soma hati kamili