País: Grecia
Idioma: griego
Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ΠΑΓΚΡΕΑΤΊΝΗ
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
A09AA02
PANCREATIN
ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ
0008049476 - PANCREATIN - 25000.000000 IU
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
MULTIENZYMES (LIPASE, PROTEASE ETC)
2801979401014 - 01 - BTx50 (ΠΛΑΣΤ. ΦΙΑΛΙΔΙΟ) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2801979401021 - 02 - BTx50 (ΓΥΑΛΙΝΟ ΦΙΑΛΙΔΙΟ) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 11 PANZYTRAT ® 25.000 PANCREATIN/ΠΑΓΚΡΕΑΤΊΝΗ ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ 12 ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Pancreatin ΈΚΔΟΧΑ: Ζελατίνη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος – ακρυλικού αιθυλεστέρα, τάλκης, ποβιδόνη, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, κιτρικός τριαιθυλεστέρας, στεατικό μαγνήσιο, κήρος μοντανικής γλυκόλης, διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171), διοξείδιο του σιδήρου μαύρο και κόκκινο (Ε 172), λαουρυλοθειϊκό νάτριο, σιμεθικόνη 13 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Γαστροανθεκτικά καψάκια σκληρά, για χορήγηση από το στόμα. 14 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε καψάκιο περιέχει: Παγκρεατίνη χοίρειας προέλευσης από 274,050 έως 329,875 mg που αντιστοιχεί σε: - Λιπάση 25.000 Ph. Eur. Units - Αμυλάση 22.500 Ph. Eur. Units - Πρωτεάση 1.250 Ph. Eur. Units 15 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Καψάκια ζελατίνης, διαφανή κόκκινα και άχρωμα. Κουτί με 50 γαστροανθεκτικά καψάκια σε γυάλινο φιαλίδιο και μία οδηγία χρήσης. ΟΔΗΓΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΆΝΟΙΓΜΑ ΤΟΥ ΦΙΑΛΙΔΊΟΥ: Κρατήστε κ Leer el documento completo
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ PANZYTRAT ® 25.000 PANCREATIN/ΠΑΓΚΡΕΑΤΊΝΗ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ PANZYTRAT ® 25.000 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ Κάθε καψάκιο περιέχει: Παγκρεατίνη χοίρειας προέλευσης από 274,050 έως 329,875 mg που αντιστοιχεί σε: - Λιπάση 25.000 Eur.Ph. Units - Αμυλάση 22.500 Eur.Ph. Units - Πρωτεάση 1.250 Eur.Ph. Units 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Γαστροανθεκτικά καψάκια σκληρά που περιέχουν γαστροανθεκτικά μικροδισκία, για χορήγηση από το στόμα (καψάκια ζελατίνης, διαφανή κόκκινα και άχρωμα). 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το PANZYTRAT ® 25.000 είναι ένα ιδιοσκεύασμα παγκρεατίνης (παγκρεατικών ενζύμων) υψηλής περιεκτικότητας σε λιπάση και ενδείκνυται στη θεραπεία της ανεπάρκειας της εξωκρινούς μοίρας του παγκρέατος, που οφείλεται σε: - χρόνια παγκρεατίτιδα, - κυστική ίνωση, - παγκρεατεκτομή, - παρακαμπτήρια χειρουργική επέμβαση (μερική ή ολική γαστρεκτομή-Billroth I/II), - απόφραξη του παγκρεατικού ή χοληδόχου πόρου λόγω νεοπλασίας. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Η δοσολογία θα πρέπει Leer el documento completo