Nchi: Bosnia na Hezegovina
Lugha: Kroeshia
Chanzo: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
pantoprazol
Bosnalijek d.d.
A02BC02
pantoprazol
40 mg/1 tableta
želučanootporna tableta
1 želučanootporna tableta sadrži: 40 mg pantoprazola (u obliku pantoprazolnatrijum, seskvihidrata
14 želučanootpornih tableta u staklenoj bočici sa PE zatvaračem, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BOSNALIJEK d.d.
Važeći
2018-12-05
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA FENIX 40 mg želučanootporna tableta pantoprazol Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima. Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. To uklju_č_uje i svako mogu_ć_e neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite dio 4. U ovom uputstvu možete proČitati: 1. Šta je FENIX i za šta se primjenjuje 2. Prije nego počnete primjenjivati FENIX 3. Kako primjenjivati FENIX 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati FENIX 6. Dodatne informacije 1. Šta je FENIX i za šta se primjenjuje FENIX sadrži aktivnu supstancu pantoprazol. FENIX je selektivni inhibitor protonske pumpe, lijek koji smanjuje količinu kiseline koja se stvara u Vašem želucu. Primjenjuje se za liječenje bolesti želuca i crijeva uzrokovanih kiselinom. FENIX se primjenjuje u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina za liječenje: Refluksnog ezofagitisa. To je upala jednjaka (dio probavne cijevi koji povezuje grlo i želudac) praćena vraćanjem kiseline iz želuca u usta. FENIX se primjenjuje u odraslih za liječenje: Infekcije uzrokovane bakterijom Helicobacter pylori u pacijenata s čirevima (ulkusima) na dvanaestopalačnom crijevu i želucu, u kombinaciji s dva antibiotika (eradikacijska terapija). Cilj liječenja je eliminisati bakterije i na taj način smanjiti vjerovatnoću ponovnog javljanja takvih čireva; Čireva (ulkusa) na želucu i dvanaestopalačnom crijevu; Zollinger-Ellisonovog sindroma i drugih stanja kod kojih se stvara previše kiseline u želucu. 2. Prije nego poČnete primjenjivati FENIX Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosje Soma hati kamili
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA FENIX 40 mg želučanootporna tableta pantoprazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna želučanootporna tableta sadrži: Pantoprazola 40 mg (u obliku natrij seskvihidrata) Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Želučanootporna tableta. Želučanootporne tablete, svijetlo žute boje, ovalnog oblika, bikonveksne. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije FENIX je indiciran za primjenu u odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina i više za: Refluksni ezofagitis. FENIX je indiciran za primjenu u odraslih za: Eradikaciju Helicobacter pylori ( H. pylori ) u kombinaciji s odgovarajućom antibiotskom terapijom u pacijenata s ulkusima povezanim s H. pylori Gastrični i duodenalni ulkus; Zollinger-Ellisonov sindrom i druga patološka hipersekretorna stanja. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli i adolescenti u dobi od 12 ili više godina Refluksni ezofagitis Preporučena doza je jedna FENIX 40 mg tableta na dan. U pojedinim slučajevima doza se može udvostručiti (povećati na 2 FENIX 40 mg tablete na dan), osobito onda kada nije bilo odgovora na druge primijenjene terapije. Obično je potreban period od 4 sedmice za liječenje refluksnog ezofagitisa. Ako to nije dovoljno, izlječenje obično bude postignuto unutar perioda od dodatne 4 sedmice. Odrasli Eradikacija H. pylori u kombinaciji s dva odgovarajuĆa antibiotika U pacijenata pozitivnih na H, pylori koji imaju gastrične i duodenalne ulkuse, primjenom kombinirane terapije treba postići eradikaciju bakterije. Neophodno je razmotriti službene lokalne smjernice (npr. nacionalne preporuke) vezane uz rezistenciju bakterija i odgovarajuću primjenu i propisivanje antibakterijskih lijekova. Ovisno o formi rezistencije, za eradikaciju H. pylori mogu se preporučiti sljedeće kombinacije lijekova: a) dva puta na dan jedna FENIX 40 mg tableta, + dva puta na dan 1000 mg amoksicilina, + dva puta na dan 500 mg klaritromicina; b) dva puta na dan Soma hati kamili